已在动物体内产生良好免疫反应，两家京企新冠灭活疫苗获批进入临床试验-

重大突破！作为五大技术路线之一，北京两家企业灭活疫苗获批临床试验。这是我国抗击新冠肺炎疫情科研攻关工作取得的重大进展。

图文/记者赵天宇编辑/刘昭

新媒体编辑/陈炫之

记者从4月14日举行的北京市新冠病毒防控工作新闻发布会上了解到，继北京市科研单位研发的腺病毒载体疫苗获批临床试验之后，又一技术路线的两家企业——北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称"科兴中维"）、国药集团中国生物技术股份有限公司及其下属单位（以下简称"国药中生"）的新冠病毒灭活疫苗获批临床试验，这既是北京抗击新冠肺炎疫情科研攻关工作取得的重大进展，也是新冠疫苗研制过程当中取得的巨大突破。

已在动物体内产生良好免疫反应，两家京企新冠灭活疫苗获批进入临床试验

▲4月14日北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会现场

取得技术重大突破

灭活疫苗是通过将病毒培养后，进行灭活和纯化，制备而成的疫苗，也可以看做是整个病毒的"尸体"或者死病毒的裂解片段。灭活疫苗也是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径之一。

虽然灭活疫苗的原理并不复杂，但灭活和纯化过程需要耗费大量时间，在动物模型身上做实验也要耗费一定时间，因此灭活疫苗的研发并不简单，进度远比核酸疫苗慢的多。

已在动物体内产生良好免疫反应，两家京企新冠灭活疫苗获批进入临床试验

据了解，疫情暴发以后，我国在疫苗研制上多管齐下，选择了灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗这五种技术路线"齐头并进"。此前进入临床试验的疫苗是mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗，灭活疫苗进入临床试验，实则是新冠疫苗研制过程当中的又一重大突破。

与其他技术路线的疫苗相比，作为传统疫苗的灭活疫苗，研发的工艺路线比较成熟，各个质量控制点和评价方法也都比较明确，更加容易实现规模化生产。以国药中生为例，申报新冠灭活疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上。

临床试验重在数据获取

据科兴控股董事长、总裁兼首席执行官尹卫东介绍，新型冠状病毒感染肺炎疫情暴发以来，科兴中维作为专业从事人用疫苗研制的企业，一直密切关注疫情发展趋势。早在中国疾控中心公布病毒的基因序列后，科兴中维就快速启动了疫苗应急研发，代号"克冠行动"，并在短时间内高质量地完成了疫苗全部临床前研究工作。

在产、研、政协作方面，北京市科委在疫苗研制起步阶段就将其列入应急科技项目，给予第一笔资金支持。还专门立项支持中国医学科学院医学实验动物研究所科研团队快速建立动物模型，为疫苗动物有效性评价提供关键支撑，也极大的加速了疫苗的研发。

已在动物体内产生良好免疫反应，两家京企新冠灭活疫苗获批进入临床试验

▲3月16日，工作人员在科兴中维展示新型冠状病毒灭活疫苗样品

"一期临床试验参与人数大概在100人左右，后续还会进行二期和三期临床试验。"在谈及下一步工作计划时，尹卫东表示，重点考察疫情在人体上的安全性、有效性，获得科学数据。政府的卫生部门、药监部门会综合这些科学数据和疫情风险作出判断，为早日使用奠定基础。

北京加码"科技抗疫"

北京作为全国科技创新中心，依靠科技，向科技要答案、要方法，责无旁贷。北京市科委主任许强表示，北京科技资源丰富，在疫苗研制上，具有贯通的创新链和完备的产业链，因此在科技抗疫上义不容辞。

尤其是在"政、医、研、产"协同方面，北京市坚持以实战为导向，综合多学科力量，组织动员高校院所、科技企业、医疗机构紧密合作，迅速开展"联合作战"。从协调资源、立项支持、对接审批、国际合作等方面，积极为疫苗研发提供支持和帮助。科研人员夜以继日，联合攻关，在不降低标准、保证安全有效的前提下，争分夺秒，无缝衔接，最大限度的提高了研发效率。

下一步，相关部门将进一步加快完善应对重大和新发突发传染病的科技协同攻关体系，服务推动包括科兴中维、国药中生及其下属单位灭活疫苗等在内的各条技术路线疫苗加快后续研发，全力推动疫苗早日实现上市应用，祭出攻克新冠肺炎病毒的"杀手锏"，发挥科技的作用，为全球战胜新冠疫情贡献中国智慧和北京力量。