“用单纯化疗代替国际标准的同步放化疗,疗效不变,宫颈癌患者切除子宫后仍可保留卵巢功能。”这是中国工程院院士、同济医院马丁教授在近日举行的国际顶级盛会2018年美国妇科肿瘤学年会上,首次对外公布的一项中国宫颈癌III期前瞻性临床研究结果。该研究引发了国际同行的广泛关注。
“不局限于延长生命,更关注病人的生活质量。这项研究工作非常有意义。”美国肿瘤学研究所妇科项目组医学主任、美国亚利桑那大学妇科肿瘤学家Bradley J. Monk教授评价。
目前,我们宫颈癌发病率逐步呈现年轻化趋势,相比于2000年,发病年龄提前5-10岁,对于年轻患者,保命的同时如何保留生育功能成为中国专家的思考。在10年前,马丁院士团队通过对早期的宫颈癌患者给与新辅助化疗,待病灶缩小后仅做局切,保留子宫,为百名患者保留了生育功能,有20多位宫颈癌患者还成功产下健康婴儿。
然而,针对必须切除子宫、术后又有危险因素的早期宫颈癌患者,如何提升她们的生活质量是容易被忽视的。根据国际指南,如果存在淋巴转移、脉管侵犯等高危复发因素,需术后进行同步放化疗。放疗射线对女性卵巢等生殖器官有毁灭性损伤,尤其对于40岁到45岁左右的患者,易提前出现燥热、盗汗、失眠、脾气暴躁等更年期状况,还易导致阴道挛缩、性生活障碍等,严重影响生活质量。
“过去的美国国家综合癌症网络指南推荐大多是源自国外的临床研究,实际上亚洲才是宫颈癌发病的最高地区,尤其中国的病例约占三分之一左右,所以做宫颈癌的临床研究,中国是最有发言权也是最迫切的,中国人的病还是要靠中国专家来解决。”马丁院士说。
“成功的治疗不仅仅是延长生命,更要保留患者的生活质量”。带着这个信念,面对国际标准,马丁院士选择探索、挑战。
经过六年多中心的研究,357例样本实践分析,初步结果发现,早期宫颈癌具有高危复发因素的患者在切除子宫后,采用“单纯化疗”的生存率与国际标准推荐的“同步放化疗”相比一致,同时还避免了放疗对患者生殖系统的损害,保存了卵巢功能,极大提升了女性生活质量。
2018年2月,42岁的监利患者又给马丁院士寄来了感谢信,信中写道,“没想到切除了子宫,我还能做女人,跟正常人一样生活。”五年前因患宫颈癌切除子宫后,在马院士的指导下,放弃同步放化疗的国际标准方案,选择单纯化疗,回归正常生活。
目前,中国研究提供给国际指南的数据不到5%。2010年,马丁院士倡导牵头了中国中东南地区妇科肿瘤协作组,致力于开展妇科肿瘤多中心临床研究。此次研究数据正是多中心协作的结果。马丁院士谈到:“这项研究对于宫颈癌患者意义重大,相信在全球都会产生很大的影响力,我们希望把我们的治疗方案作为A级证据推到国际指南,让全世界的患者受益,为世界贡献中国经验、中国智慧。”(李韵熙)