[科普中国]-焦红：食品药品安全是重大的民生和公共安全问题

人民网北京9月18日电 （曾璇） 9月14-15日，以“质量安全与创新发展”为主题的第二届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。

焦红指出，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全，充分体现了食品药品监管工作在党和政府工作中的重要地位，进一步表明了党中央、国务院保障人民群众饮食用药安全的坚强决心，更是做好食品药品监管工作的重要保障。

焦红表示，科学决策是科学监管的重要基础；深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求；强化上市后监管是科学监管的重要体现；推进信息公开是科学监管的重要手段。

焦红强调，7月19日，中央全面深化改革领导小组会议审议通过《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对进一步深化改革提出了新要求。国家食药监总局将按照改革要求，继续鼓励医疗器械研发创新，进一步满足临床使用需求。努力建设一支以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的高水平检查员队伍。并将进一步充分发挥政府网站的强大服务功能，提高信息发布质量，增加政策解读的主动性、及时性，促进信息资源共享。

本次大会上，医药企业代表宣读了“做守法楷模 创诚信企业”百家企业诚信宣言。在主论坛环节，国家食药监总局、卫生计生委、人社部、工信部等部门的相关负责人以及国内外专家学者，针对当前药品监管改革措施、医药创新发展中面临的热点难点问题进行解读和研讨。大会同时设立了“食品药品监管理念与实践创新”、“生物制品监管制度改革与产业发展”、“药品流通监管制度改革与促进产业健康发展”、“药包材与药用辅料政策改革及技术创新”等4个专题论坛。

在“食品药品监管理念与实践创新”专题论坛上，天津市场监管委副主任郭成明结合我国药物临床实验监管面临的现状与问题，作了以“网络信息化技术在药物临床实验监管中的应用”为主题的报告，重点介绍了通过药物临床实验网络化监管系统对药品临床试验数据信息化管理的情况。郭成明表示，该系统是2008年受原国家食品药品监管局的委托着手研究的，迄今已有10年。通过该系统，实现了临床试验全程监管、信息互通共享，规范了临床试验研究行为，将临床试验数据集中采集存储、查阅；提供了及时动态可靠数据，数据可溯源，杜绝数据造假。

天津GCP信息化实施工作领导小组专家、天津市肿瘤医院临床试验机构办阎昭主任也表示，从临床试验机构应用与部署该系统的效果看，其简化了机构管理流程，规范了GCP监管体系和标准操作流程，提高了临床试验的研究质量，缩短了临床试验研究时间。