[科普中国]-兽药质量识别和安全使用

兽药质量是决定兽药功能有效发挥的一个非常关键的因素。使用不合格兽药，不仅会影响到动物疾病的预防和治疗效果，造成养殖业的经济损失，甚至还会因为兽药残留而影响到动物产品安全，给消费者的健康带来极大安全隐患。为帮助农民朋友全面科学地认识和使用兽药产品，山西省兽药饲料监察所所长张建强为农民朋友详细讲解了兽药质量的识别和安全使用等有关知识。1.问：兽药具体是指什么？答：兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能，并规定其作用、用途、用法、用量的物质。一般包括血清、疫苗诊断液等生物制品，还有兽用中药材、中成药、化学原料及其制剂和饲料加剂、抗生素、生化药品、放射性药品等。2.问：兽药产品批准文号及生产批号是什么？答：兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和企业生产条件批准，特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。兽药生产的批号是在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来一定数量的兽药为一批。用于识别批的一组数字、字母或者数字加字母成为批号。每批产品对应编制生产批号，使用批号可以追溯该批重要的生产历史和生产质量的全过程。批号的编制方法由各企业自行决定，通常的批号编制为年＋月＋流水号。3.问：兽药标签和说明书有哪些具体要求？答：兽药标签和说明书是农业部批准发给企业的强制性文件，任何企业和个人不得擅自修改。兽药内外包装标签内容的要求具体如下：内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含量/包装规格、批准文号或“进口兽药登记许可证”证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症（或功能与主治）、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或“进口兽药登记许可证”证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。4.问：购买兽药时如何辨别假兽药和劣兽药呢？答：有下列情形之一的，为假兽药：（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的。（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之一的，按照假兽药处理：（1）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的。（2）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的。（3）变质的。（4）被污染的。（5）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。有下列情形之一的，为劣质兽药：（1）成分含量不符合兽药国家标准或者没有标明有效成分的。（2）不标明或者更改有效期或者超过有效期的。（3）不标明或者更改产品批号的。（4）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。5.问：兽药的有效期和休药期有哪些特点？答：有效期是指兽药在规定贮藏条件下能够保证其质量的期限。有些兽药因本身的性质不太稳定，受外界因素的影响，贮藏一定时间后会使含量下降或毒性增加，所以对兽药规定有效期。兽药休药期是指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。由于确定一个药品休药期的工作很复杂，还有一些药品没有规定休药期，也有一些兽药不需要规定休药期。6.问：兽药的剂量是指什么？答：剂量一般指防治畜禽等动物疾病的常用量或治疗量。7.问：兽药常用剂型有何特点？答：兽药制剂可按形态分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型3类，疗效速度一般以液体最快，固体较慢，半固体多为外用药。液体剂型分为溶液剂、注射剂、合剂、流浸膏剂、搽剂、酊剂、气雾剂。半固体剂型分为软膏剂、糊剂、舔剂、乳膏剂。固体剂型分为散剂、粉剂、片剂、胶囊剂、丸剂。8.问：什么是兽用生物制品？答：兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫及其代谢产物或生物组织等为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价或安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的兽药。包括疫（菌）苗、类毒素、免疫血清、诊断制品、血液制品、抗原、抗体等。9.问：什么是疫苗？包括哪些不同的种类？答：疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于预防接种的疫苗类预防性生物制品。通常包括菌苗、病毒疫苗和类毒素。疫苗又可分为活疫苗、灭活疫苗、合成疫苗等。10.问：兽药的不良反应具体指的有哪些？答：兽药的不良反应主要指合格的兽药在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常的给药途径和用量、用法情况下，出现与该药适应症及用药目的无关的或是有害的反应，这些反应通常影响畜禽的疾病治疗和健康，甚至危及生命。11.问：一般简单识别兽药质量的方法有哪些？答：首先是参看外包装，除兽药商品名外，是否标有兽药生产许可证和兽药GMP证书的编号、注册商标、兽药的通用名称、产品的批号、有效期、生产厂名、详细地址和联系电话，是否有产品使用说明书，说明书上标注的项目是否齐全。必要时可根据标签上的联系电话与生产单位进行确认，确认此批产品的真实性，再观察兽药的外观、形状是否异常。12.问：兽药化学药品说明书上应提供哪些内容？答：兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症（或功能与主治）、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量（包装规格）、贮藏、批准文号、生产企业信息等。13.问：中兽药说明书上应提供哪些内容？答：中兽药说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。14.问：兽药标签和说明书不得出现的问题有哪些？答：不得通过兽药名称夸大疗效、误导消费者；不得擅自增加适应症和减少不良反应内容；不得在标签或包装上印制不健康、误导消费的背景图案和成分；不得印制未经批准的文字、图案；一个产品仅限使用一种标签和说明书。15.问：如何从外观上识别片剂、粉针剂、注射剂兽药是否变质？答：检查内包装上是否附有检验合格标志，包装箱内有无检验合格证。用瓶包装的应检查瓶盖是否密封，封口是否严密，有无松动现象，检查有无裂缝或药液释出。片剂兽药多为白色，若颜色变深，表面出现花斑、疏松、受潮、粘连、发霉或有结晶状出现时，说明此药已变质，应停止使用。糖衣片常制成特有颜色，若颜色异常或出现黑斑、花斑、受潮、粘连，也不能使用。粉针剂主要观察有无粘瓶、变色、结块、变质等，出现上述现象不能使用。注射剂均应澄清，如发现内有纤维、白点、沉淀物、杂质、絮状物等均不能使用。有些药品久放后出现结晶或中草药制剂久放后出现浑浊也不可使用。此外，有些注射剂如维生素C等原为无色药液，久贮后颜色变成深黄或棕色及其他颜色时，虽然药液澄清，但仍视为变质不可继续使用。编辑：冯雪珺