[科普中国]-国内期待已久的宫颈癌疫苗该怎么打?

近日，葛兰素史克的人乳头瘤病毒吸附疫苗（16型和18型）获得我国国家食药监总局批准，将在国内上市。这个国内期待已久的预防宫颈癌的疫苗，在给中国百姓带来惊喜之余，也带来一系列困惑。

在国内经过长期临床试验

宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势，但它是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起。目前已知的HPV有100余种类型，大部分与宫颈癌并无关联，但有14种被列为“高风险”，几乎所有的宫颈癌都由它们导致。其中，以HPV16和HPV18两种基因型风险最高，可导致约70%的宫颈癌。此次获批在国内上市的HPV疫苗主要针对的就是HPV16型和HPV18型。

在进入我国之前，HPV疫苗已在国外使用多年。“HPV疫苗最早于2006年在美国上市，此后陆续在加拿大、澳大利亚等140多个国家和地区批准使用。”中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林告诉记者。

很多人疑惑，这么好的疫苗为什么十年后才在国内上市？乔友林解释，根据我国相关规定，出于安全性和有效性的考虑，国外新药要在中国上市，必须在中国重新开展面对国内人群的临床试验。

事实上，对于HPV疫苗，我国确实也早有考虑。“2009年，我国便开始了HPV疫苗在国内的临床试验研究，以验证其在国内目标人群的安全性和有效性。临床试验在江苏开展，分别选取了3000多名接种和3000多名未接种的女性，进行随机双盲对照研究。”乔友林说，他领导的团队和南京鼓楼医院是临床试验的参与者之一，负责临床检查、诊断、基因分型等工作。

据乔友林介绍，整个三期临床试验持续了6年多才完成。去年，临床试验结果已经达到各项指标，葛兰素史克便开始向国家食药监总局申请报批。国家食药监总局表示，研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

建议9到25岁女性接种HPV疫苗

很多人关心，HPV疫苗在什么时候接种比较合适？根据葛兰素史克的声明，此次获批的HPV疫苗“在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序”。

美国疾病预防和控制中心（CDC）在其官网上指出，HPV疫苗在青春期前能起到更强的免疫反应，建议在11岁或者12岁的青春期前接种HPV疫苗。乔友林也认为12岁左右比较合适，因为女性在该年龄时性特征开始发育。

对于有人表示要在“26岁之前接种”，乔友林解释，因为国外HPV疫苗临床试验的对象大都是18岁到26岁的女性，所以很多医生建议女性在26岁之前接种。

“HPV疫苗在一些国家经过多年使用和实践检验后，将接种年龄放宽到了45岁。”北京市肿瘤防治研究办公室副主任王宁说，因为有人即使年龄超过25岁或26岁，但很可能还没感染HPV，所以接种疫苗仍然有预防作用。但对那些超过25岁或26岁、有过多次性行为的女性而言，她们大多数可能已经感染HPV（但不一定就会得宫颈癌），再接种疫苗效果甚微。“如果一定要打疫苗，也没什么坏处，HPV疫苗没有安全风险。只是疫苗对本人不会有什么明显的预防效果，不能避免宫颈癌的发生。”她说。

不过，两位专家均强调，最好还是按照国家食药监总局批准、葛兰素史克声明中指出的那样，9到25岁期间去接种疫苗。根据葛兰素史克的介绍，HPV疫苗采用3剂免疫接种程序，即需要打3针：打完第一针的第2个月打第二针，第6个月打第3针。

男性也可以接种HPV疫苗

接种HPV疫苗后是否一定能预防宫颈癌？对此，王宁表示，此次国内上市的HPV疫苗是一个二价疫苗，主要是预防HPV16型和18型。国外还研发了四价、九价HPV疫苗，可以预防更多的HPV类型。但HPV的类型有100余种，与宫颈癌相关的高危类型有14种，目前的疫苗还不能完全覆盖。

“即使疫苗能预防所有HPV，也不能保证能完全预防宫颈癌。”王宁说，宫颈癌的发生还有其他原因，比如，吸烟、酗酒等不良生活方式也可能诱发宫颈癌。国家食药监总局也建议，接种HPV疫苗后仍应定期筛查。

王宁强调，不能将HPV疫苗和宫颈癌画等号，同样，也并非只有女性才能接种HPV疫苗。“其实男性也可以、甚至也需要打HPV疫苗，以阻止HPV的传播。”

她介绍，HPV主要通过性行为来感染和传播，有一些女性之所以感染HPV，正是通过男性传播的。男性接种HPV疫苗后，可以降低配偶感染HPV的概率。此外，男性感染HPV后会损害生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜等，可能导致口腔癌、肛门癌、生殖器疣等疾病。

美国疾病预防和控制中心建议男性在21岁之前接种HPV疫苗，还建议有同性性行为的男性及免疫系统受损的男性在26岁之前接种。（记者 陈海波 通讯员 李瑾彤）