[科普中国]-抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏

抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏，本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。1.

成份抗人白细胞介素－8单克隆抗体

性状本品为白色、无味乳膏剂（O/W乳膏剂）

适应症本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。

用法用量病变部位皮肤清洗，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，每日2次，连用6－8周为一疗程，或遵医嘱。

不良反应使用本品后，第一周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。

禁忌对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

注意事项1、本品为鼠源性抗人白介素－8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。
2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
3、本品涂药面积不得大于自身体表面积的20％。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药未进行本项且无可靠的参考文献。

老年用药未进行本项且无可靠的参考文献。

药物相互作用未进行本项且无可靠的参考文献。

药物过量本品中所含鼠抗人白介素－8单克隆抗体是缓慢、微量地投入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低（0.045毫克/克），因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中的HAMA反应。

药理毒理白介素－8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病、湿疹病灶皮肤中的白介素－8浓度高于正常水平，推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物实验结果提示，恩博克的作用机理是通过中和局部组织中的白介素－8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。

药代动力学本品涂于银屑病、湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素－8鼠单克隆抗体微量、缓慢地投入皮损组织，与皮损组织中的白介素－8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用恩博克治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。
目前尚缺乏恩博克涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。

贮藏2℃－8℃冷藏保存。

包装药用塑料软膏管，10g/支。

有效期24个月。

执行标准国家药品标准WS4-(S-012)-2004Z。