[科普中国]-重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂

重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂，1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。1.

成份重组人白细胞介素-2（125Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。

性状为透明液体，无肉眼可见不溶物。

适应症1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

规格20万IU

用法用量具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。1全身给药：（1）皮下注射：重组人白细胞介素-2（125Ala）注射剂60～100万IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射：40～80万IU/ m2加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次 ，6周为一疗程。（3）介入动脉灌注：50～100万IU/次，2～4周一次，2～4次为一疗程。2、区域与局部用药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ala）100～200 IU/m2次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。

不良反应各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

注意事项1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴ 持续性室性心动过速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷ 心压塞；⑸ 肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小时；⑺ 顽固性或难治性癫痫；⑻ 肠局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手术。

药理毒理本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见 。

药代动力学本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2～3.7小时和14.8～57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。

贮藏遮光，密封保存。