匹伐他汀钙分散片,用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。1.
成份本品主要活性成份为匹伐他汀钙。
化学名:(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4(p- 氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸)
分子式:C50H46 Ca F2N2O8
分子量:881.00
性状本品为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显橙色。
适应症用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
规格1mg
用法用量1.通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。2.根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。
不良反应主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。
禁忌1、对本药所含成分有过敏史者2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用:临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
注意事项1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应)(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者(5)老年人2、重要的注意事项(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法(2)用药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查(3)用药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。
孕妇及哺乳期妇女用药1.孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明,1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明,0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示,给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示,孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎儿有出现先天性畸形。2.哺乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。
儿童用药对于儿童的用药安全性尚未确立(无使用经验)。
老年用药一般来说,老年人生理机能下降,因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明,老年人容易发生横纹肌溶解症。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
药理毒理匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶,减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调,使LDL—C从血中的清除加快。
贮藏密封。
有效期24 月