[科普中国]-抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白

抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白，免疫反应的抑制ATG-Fresenius S通常与其它免疫抑制剂药(皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A等)联合使用，抑制免疫系统，进而预防器官移植排斥。常用于以下几种情况：预防作用：器官移植后应立即与皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A联合使用，可增强免疫抑制作用。急性类固醇抵抗排斥：在皮质激素治疗效果不满意的情况下，用于治疗急性排斥危象。1.

成份抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫猪后，取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后，再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。本品除活性成分外，还含有一下成分：甘氨酸50mg、氯化钠10mg、甘露醇50mg。每盒内装有一小瓶冻干粉剂，一小瓶5mg稀释液（生理盐水）。

性状无色或淡黄色液体，可见乳光。

适应症免疫反应的抑制ATG-Fresenius S通常与其它免疫抑制剂药(皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A等)联合使用，抑制免疫系统，进而预防器官移植排斥。常用于以下几种情况：预防作用：器官移植后应立即与皮质激素，硫唑嘌呤或环胞菌素A联合使用，可增强免疫抑制作用。急性类固醇抵抗排斥：在皮质激素治疗效果不满意的情况下，用于治疗急性排斥危象。

规格5毫升/瓶,1毫克含20毫克兔抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白.

用法用量除另有处方外，建议每天剂量如下：器官移植后的预防：0.1-0.25毫升(=2-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤体重。一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。疗程可根据患者状况，剂量和连用药情况而定，由器官移植当天起治疗期为5-14天。急性类固醇抵抗排斥的治疗：0.15-0.25毫升(=3-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤体重。一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。治疗期长短的变化，主要取决于移植器官的状况及治疗计划,由诊断为类固醇抵抗排斥现象的当天起,治疗期一般为5-14天。
预防移植排异反应：肾脏、脾脏、肝脏移植术后1.25-2.5mg.g/日，连用1-3周；心脏移植术后用3-10天。中止用药时，无需减量。治疗移植排异反应和急性抑制物抗宿主病（GVHD）：2.5-5mg/kg/日，至临床症状和生物学指标改变。再生障碍性贫血：2.5mg/kg/日，连续5天。使用方法：本药常于几种免疫抑制联合用药。选择高流量的大静脉缓慢滴注。调节静滴速度，使总滴注时间不短于4小时。

不良反应滴注本药时和用后有如下副反应报道：全身性副反应为：寒战、发热、头昏、血压低、心跳过剩、呕吐和呼吸困难。局部副反应有：输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。罕见迟发性过敏反应，如初次使用后7-15日，可能会发生血清病（发热、瘙痒、皮疹伴有关节痛、肌痛）。速发严重过敏反应极为罕见。常见和极严重的副反应多发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗，并减慢滴速或增加稀释液量（等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液）可降低或减轻副反应的发生。与不良交叉反应所产生的抗体相关的副反应：在使用本药期间和之后，有中性粒细胞降低和淋巴细胞降低等副反应的报道。这类反应可能发生在治疗的前2天或治疗结束后。其机理为抗体与中性粒细胞或血小板产生交叉反应。应监测白细胞和血小板计数，以降低此类副反应的发生。与免疫过度抑制相关的副反应：在使用本药期间和之后，有感染性合并症（细菌、真菌、病毒及原虫类）和罕见恶性病（特别是淋巴细胞增殖症）的报道。这类副反应常与过量应用免疫抑制剂有关。应特别谨慎考虑当前和既往协同使用免疫抑制剂的情况。选用抗感染药物（特别是抗病毒、抗真菌、抗细菌及抗原虫治疗），并缩短抗淋巴细胞制剂使用时间，可降低此类副反应的发生。与生产原材料有关的副反应：在使用血清制备产品时，极难绝对避免传染源的感染。为降低这种感染几率，该产品生产过程中加入了检测病毒项目（HIV1+2，HIVI+II,HBV,HCV）和用活性材料在60℃状态下进行10小时热处理的病毒灭活生产程序。

禁忌以下情况不能使用ATG-Fresenius S治疗：已知对兔蛋白过敏者血小板严重减少的病人，如血小板少于50,000/μl者(因ATG-Fresenius S可能引起血小板减少，有增加出血的危险)。对细菌，病毒或霉菌感染的，尚未得到治疗控制者。怀孕及哺乳期妇女(详见怀孕及哺乳期妇女用药)。警告：本药必须在住院并有严密监护状态下使用。

注意事项本药适用于器官或骨髓移植术后接受免疫抑制剂治疗的患者或再生障碍性贫血的患者。有些严重副反应可能与滴速有关，应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输液期间必须自始至终严密监察患者。对以前已使用兔免疫球蛋白患者尤应加倍谨慎，如果发生副反应，必须减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应，应立即终止滴注并永久性停止使用本药。对于超敏反应或休克，应采用相应的休克急救治疗。治疗结束后，应继续观察2周血细胞技术。器官移植者，当血小板计数