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[科普中国]-重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)

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重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,可选择性地作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。

适应证适用于促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。

临床应用5μg/kg自骨髓移植后第2天至第5天内开始,每日一次静滴。用于肿瘤化疗、免疫抑制治疗引起的中性粒细胞减少,2μg/kg皮下注射或5μg/kg静注,每日一次。用于MDS、再障伴发的中性粒细胞减少,5μg/kg静注,每日一次。用于先天性、特发性中性粒细胞减少,2μg/kg皮下注射或静注,每日一次。

不良反应临床试验总例数1776例中有170例(9.6%)322次出现不良反应。主要为发热40例(2.3%)、背部痛24例(1.4%)、头痛21例(1.2%)、骨痛18例(1.0%)、幼稚细胞增加(急性髓性白血病患者)17例(1.0%)、发疹10例(0.6%)、肝功能异常7例(0.4%)、血小板减少7例(0.4%)、倦怠感7例(0.4%)、胸痛6例(0.4%)等。主要的临床检查值异常变动有 :LDH上升5.6%(96/1,729)、AL-P上升5.4%(91/1,696)、ALT(GPT)上升2.2%(39/1,742)、AST(GOT)上升1.4%(24/1,742)等。

注意事项一般在中性粒细胞减少至1×109/L(WBC 2×109/L)以下,开始用药,当中性粒细胞升至5×109/L(WBC 10×109/L)时,应停药观察。对骨髓中幼稚细胞没有充分减少的髓性白血病患者及在外周血中确认到有幼稚细胞的髓性白血病患者,有可能增加幼稚细胞。

用药禁忌严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。