[科普中国]-手消毒剂卫生要求

术语和定义手消毒

杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求，可分为卫生手消毒，外科手消毒。

手消毒剂应用于手消毒的化学制剂。

卫生手消毒手的预防性消毒的过程。

外科手消毒手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。

技术要求原料要求原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求 ,不得使用工业级。

配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。

生产用水采用去离子水或者蒸馏水。

产品质量要求感官性状消毒剂均匀不分层 ,无沉淀和悬浮物 ,无异味。

理化指标质量标准消毒剂的有效成分含量、pH值 等理化指标符合产品质量标准。产品有效期 ≥ 12个 月。

有效成分限量胍类消毒剂有效含量应 ≤ 4.5%,苯 扎溴铵或苯氯扎铵 ≤ 0.5%,2,4,攻 ’-三 氯-z’ -羟 基二苯丙醚 ≤ 2. 0%。

杂质限通铅40mg/L、 汞