前言
本标准的全郜技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1— 2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准负责起草单位:湖北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。
本标准参加起草单位:山东利尔康消毒科技有限公司。
本标准主要起草人:张险烽、岳木生、张天宝、江永忠、张流波、郑立国、黄晓波、刘斯、张令要、何钢、朱汉泉。
范围本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂技术要求、检验方法、使用方法、说明书和标签及使用注意事项。
本标准适用于普通物体表面预防性消毒的各类消毒剂。
规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 1616 工业过氧化氢
GB/T 10666 次氯酸钙(漂白粉)
GB 19104 过氧乙酸溶液
GB 19106 次氯酸钠溶液
中华人民共和国药典
消毒技术规范 卫生部
消毒产品标签说明书管理规范 卫生部
术语和定义下列术语和下定义适用于本文件。
预防性消毒对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。
普通物体表面各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等用具、物品及设施的表面。
普通物体表面消毒剂用于杀灭普通物体表面的微生物使其达到消毒效果的制剂。
技术要求常用消毒剂含氯类消毒剂:次氯酸钙应符合GB/T10666的要求;次氯酸钠应符合GB19106的要求。
含溴消毒剂,应符合国家有关的质量要求。
过氧化物类消毒剂:过氧化氢应符合GB1616的质量要求;过氧乙酸应符合GB19104的质量要求;二氧化氯,包括液体和固体制剂及二氧化氯发生器产生的二氧化氯气体,并应符合国家有关的质量要求。
醇类消毒剂:乙醇应符合《中华人民共和国药典》的要求。
酚类消毒剂:甲酚、对氯间二苯酚与三氯羟基二苯醚,应符合国家有关的质量要求。
季胺盐类消毒剂:新洁尔灭应符合《中华人民共和国药典》的要求。
原料要求原料应符合国家及行业标准等有关规定。
产品质Ι要求感官性状
固体消毒剂外观应均一,无异物;液体消毒剂无沉淀,无分层;气雾型消毒剂应雾粒均匀。
理化性能
消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标应符合产品质量的相关标准。
杀灭微生物要求
采用悬液定量杀灭试验或载体浸泡定量杀灭试验,在作用时间≤30min对微生物杀灭效果应符合表1要求。
|| || 表1 杀灭微生物效果要求
毒理学安全性要求
急性经口毒性试验属实际无毒级。
一次完整皮肤刺激试验无刺激性或轻刺激性。
致突变试验阴性。
有效期
液体消毒剂的有效期应≥6个月,固体消毒剂的有效期应≥12个月。
检验方法外观:在自然光源或日光灯前裸视观察。
有效成分含量、pH值、有效期:按照《消毒技术规范》规定的方法进行检测。
微生物杀灭试验和毒理学安全性试验按照《消毒技术规范》规定的方法进行。
使用方法使用方式擦拭:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,用干净抹布沾湿后,对物品进行擦拭。
浸泡:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,将物品完全浸没于消毒液中,作用至规定时间。
喷雾:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,使用常规喷雾器或超低容量喷雾器进行喷洒,作用至规定时间后,开窗通风。
使用剂量常见消毒剂的使用剂量见附录A。
流动冲洗对于现场制备现场使用的消毒剂,可将拟消毒物品置于消毒液出液口处,连续冲洗至规定时间。
说明书、标签和包装标示说明书、标签符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定;包装标示GB190和GB/T191的规定。
使用注意事项根据拟消毒对象的不同特点,选择使用不同的消毒剂。
本类别的消毒剂仅用于普通物体表面消毒,不得口服,置于儿童不易触及处。
在使用浓度下,对金属有中度腐蚀性的消毒剂慎用于相应金属物品的消毒,对金属有重度腐蚀性的消毒剂慎用于普通物体表面的消毒。对金属有一定腐蚀性,对织物有漂白、褪色作用,应慎用。对金属有中度以上腐蚀性的消毒剂不得长期使用。当使用的消毒液对物品有腐蚀时,作用至规定时间后,应用清水擦拭或冲洗干净。
使用超低容量喷雾方式对物体表面进行消毒的消毒剂,在消毒完毕后,应通风30min以上,环境空气中的消毒剂残留量应低于相应的国家标准要求。采用喷洒方式对物品进行消毒时,应注意个人防护,密封门窗。作用至规定时间后打开门窗进行充分通风后人员才能进人。
在室温条件下,除季铵盐类、乙醇、过氧化氢与酚类消毒剂外,其他消毒剂的应用液应现场配制,24h内使用。
必要时,消毒至规定时间后,应用自来水擦拭或冲洗干净。
如不慎接触,应立即用清水连续冲洗,如伤及眼睛还应及早就医。1
附 录 A**(资料性附录)**
物体表面消毒常用消毒剂的使用剂旦与使用方式
在进行预防性消毒现场使用时,应根据现场使用条件和消毒对象的特性,选择相应的消毒剂种类,按下表推荐的方式与剂量进行消毒处理(见表A1)。