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[科普中国]-双跨品种

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双跨品种是指同一种药品既是非处方药又是处方药。目前,具有这种双重身份的药品共有1000 多种,占了国家药品总目录的1/4,大部分为消化系统用药、解热镇痛类药。

2000 年1 月1 日实施《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》以来,非处方药(OTC)的遴选工作进展较快。据统计,截至目前,国家食品药品监督管理局一共公布了4400 多个OTC 品种。在这些OTC 中,有一些药品既可以作为处方药又可以作为非处方药,这就是所谓的双跨品种。,“双跨”药品是国家药品分类管理的一个阶段,界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。某些药作为处方药时有多个适应证,有些适应证患者能够一自我诊断和自我药疗,这部分就作为非处方药:而患者难以判断的部分仍作为处方药,于是,“双跨”药品应运而生。

两种药品虽然药名相同,但一种是标有“OTC”标志的非处方药,另一种则是处方药,因此,说明书不同。同一种药品既是非处方药又是处方药,这就是所谓的“双跨药”。治疗胃病的药物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作为“处方药”时,其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症等。广大患者对这些适应症难以自我判断,必须由医生诊治。当西咪替丁等作为“OTC”药时,其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微病症,所以它们的适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸,且连续使用不得超过7 天。对于轻微的可自我诊断的疾病,患者可使用“OTC”药;对于疑难病、反复治疗不得缓解的疾病,患者必须在医生的指导下使用,即使使用的是“OTC”药品,但止印寸该药也是作为处方药使用。

常见双跨药品种类1.解热镇痛类药:以阿司匹林为例,它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应证,用于非处方药时,其适应证是解热、镇痛,且用于解热只准在3 天内服用,用于止痛只准在5 天内服用。而它用于处方药时必须在医生的医嘱下,用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,并可长期服用。

2.消化系统用药西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作为“处方药”时,其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症等。广大患者对这些适应症难以自我判断,必须由医生诊治。当西咪替丁等作为“OTC”药时,其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微病症,所以它们的适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸,且连续使用不得超过7天。1

双跨药品使用注意事项虽然“OTC”药品是非处方药,患者可以自行购买,但是患者不能随意服用,尤其是在服用“双跨药”时,患者更要注意用药安全。妊娠期妇女、婴幼儿、老人、肝肾功能不全等特殊人群最好在医生或药师指导下用药。因此考虑到双跨药的双重身份,即使是OTC 药品,也不能随便吃,服用“双跨”药品时更要注意用药安全。