[科普中国]-肠溶片

肠溶片是指在胃液中不崩解，而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂，它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。

包衣材料及改进以往，我们采用虫胶乙醇液包肠溶衣时，常出现粘片、分布不均匀，有时崩解度不合格等现象。近年来，我们改用丙烯酸树脂2号为主加虫胶乙醇液包肠溶衣，收到了较好的效果。现简介如下：

组方及配制组方1：虫胶200g（市售品，不含砷），蓖麻油20ml，无水乙醇加至1000ml。

组方2：丙烯酸树脂2号1000g，苯二甲酸二乙酯50ml，蓖麻油100ml，吐温-80 50ml，滑石粉150g，色素适量，无水乙醇加至5000ml。

配制组方1：将虫胶浸泡于600-800ml乙醇中，待完全溶解后滤过，加入蓖麻油，补足乙醇待用。

配制组方2：将丙烯酸树脂2号浸泡于4000ml乙醇中，完全溶解后，用6号筛样尼龙孔布滤过，加入苯二甲酸二乙酯、蓖麻油和吐温-80，加足乙醇，临用前加入滑石粉。如需包成色衣片，可留出适量胶液加入适量色素待用。

包衣前，取组方1胶液和组方2胶液以1：3配成混合胶液待用。

包衣方法采用半薄膜包衣法包衣。

1．先将崩解试验合格的片芯按传统方法包上隔离层和粉衣层，待片芯表面不露棱角，光滑平整为止，充分干燥后续包肠溶衣层。

2．包肠衣层。用喷雾法包衣。取混合液加入滑石粉混匀，分次喷着于片剂上，每次喷包混合胶液量应逐渐减量且须完全干燥后才续包下一层，一共包衣5-8层。

3．续包组方2胶液。由于混合胶层的颜色较深，须用组方2胶液续包覆盖，直至片面色泽洁白均匀为止，共包10至15层。如须包成色衣，可在此同时续包有色衣层，干燥，打光即完成包衣过程。

讨论1．我们采用本法生产麦迪霉素肠溶衣片50多批次，共400多万片，全部符合中国药典1990年版肠溶片剂项下有关规定。

2．采用本法包肠溶片的优点是克服了单纯用虫胶或内烯酸树脂包肠溶片的缺点，分布均匀，容易操作，配制方便，设备简单（只须购一把电动喷枪即可），节省包衣材料，降低成本，缩短包衣时间，提高效率。因此，本法特别适用于医院制剂室。

3．必须注意的是，材料易燃，通风防火至为重要1。

典型药例阿司匹林肠溶片是应用最典型的肠溶片剂。因为阿司匹林的不良反应主要表现为

对胃黏膜的损害，其损害机制分为局部作用和系统作用两种情况。先说局部作用。口服阿司匹林后，药物直接接触胃黏膜，它不仅可使黏膜上皮细胞层完整性丧失，还能分解黏液层，因此破坏了胃黏膜屏障。这一方面为胃酸、胃蛋白酶对胃本身的“消化”打开了通道，另一方面促进H+逆扩散，很快使胃黏膜出现瘀斑、浅表糜烂。这些病灶可发生隐性出血，但不会出现显性大出血。其次说系统作用。阿司匹林进入体循环后，由于其对环氧化酶（COX），特别是环氧化酶-1（COX-1）的抑制，减少了胃黏膜对合成，导致黏膜保护因素的损失；同时阿司匹林还能增加脂氧化酶活性，从而增加了具有血管收缩作用的白三烯，其对中性粒细胞的作用，均影响胃黏膜的血流。以上对胃黏膜的不良作用，也使细胞修复能力受损，溃疡边缘的细胞再生受阻，延迟了消化性溃疡的愈合，因此患者易发生出血、穿孔等溃疡病的并发症。

服用注意事项在常用的药品中，有些是肠溶片，常用的肠溶片剂是一种在胃液中不崩解，而在肠液中能够崩解、吸收的一种片剂，将药物制成肠溶片是为了满足药物性质及治疗的需要。因为许多药物在胃液酸性条件下不稳定，易分解失效或对胃黏膜有刺激性；还有的药品只有在肠道中才能够更好地吸收。为了充分发挥药物的治疗作用，就在这些药物的外面包上一层只能在碱性肠液中融解的物质——肠溶衣。因此，在使用红霉素肠溶片、麦迪霉素肠溶片、胰酶肠溶片、淀粉酶、多酶片等药物时，不可将药片掰开、嚼碎或研成粉末服用，应整片吞服。有些人感觉吞咽一粒胶囊或一片药很困难，尤其是老年人因唾液分泌减少，吞咽胶囊或药片更加困难。因此，在服药前可先漱漱口，或先喝些温水以湿润咽喉，然后将药片或胶囊放在舌的后部，喝一口水咽下。如果担心药片或胶囊过大，可能卡在嗓子里，可将药片研碎或将胶囊内药物倒出，置汤匙内，以温水混匀，再服用。需要注意的是，在这样做之前一定要详细阅读药片说明书或者向药师咨询，因为有些片剂和胶囊不能掰开或研碎服用，必须整颗咽下2。