[科普中国]-流感病毒亚单位佐剂疫苗

流感病毒亚单位佐剂疫苗，用于主动免疫，预防流行性感冒。

成份与性状：每剂量（0.5ml）包含：
活性成份：
流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）：
甲/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株
甲布里斯班/59/2007重配毒株 IVR-148 15微克血凝素
甲/布里斯班/10/2007(H3N2)-类似株
甲乌拉圭/716/2007重配毒株 NYMCX-175C 15微克血凝素
乙/佛罗里达/4/2006-类似株
乙佛罗里达/4/2006 15微克血凝素
非活性成份
佐剂：MF59C.1是一种专利佐剂（专利号：EP 0 399 843 B1）：鲨烯9.75㎎，吐温80 1.175㎎，山聚醇三油酸酯1.175㎎，柠檬酸钠0.66㎎，柠檬酸0.04㎎和注射用水。
赋形剂：氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、二水合磷酸氢二钠、六水和氯化镁、二水合氯化钙、柠檬酸钠、柠檬酸和注射用水。
本疫苗符合世界卫生组织推荐和欧盟决定的2008/2009年度疫苗株（用于北半球）。
本品为乳白色悬液。

接种对象：用于60岁以上的老年人。

作用与用途：用于主动免疫，预防流行性感冒。

规格：1剂量带针头的预装注射器（0.5ml）。

免疫程序和剂量：上臂肌肉注射：每次0.5ml（1支）。
本疫苗在使用前可放置至室温，用前轻微摇匀。

不良反应：与所有药物一样，本疫苗有不良反应。与未使用佐剂的流感疫苗相比，本疫苗有较高的轻微免疫后不良反应发生率
依据以下发生频率将不良反应报道罗列如下：
常见的（>1/100，1/1000，1/10000,1/10000）
脉管炎，伴有短暂的肾损害和渗出性多形性红斑。
神经系统疾患，如脑髓炎，神经炎和格林巴利综合征，[周围神经系统急性炎症（多发神经炎），主要造成运动障碍（麻痹）]。
这些不良反应通常是一过性的，在反应出现时最好咨询医生。
当发生说明书上未提到的任何不良反应时，应立即通知医生。

禁忌：对本疫苗活性成份、任何赋形剂、鸡蛋(蛋白)、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲铵、山梨醇80过敏者。

注意事项：1.如同所有的注射疫苗一样，注射本疫苗时偶尔可能出现过敏反应，应随时做好监测和治疗处理的准备。
2.有急性发热或急性感染患者应延缓注射本疫苗。
3.本疫苗在任何情况下严禁注入血管和皮下。
4.本疫苗为乳白色混悬液，在使用前可放置至室温;用前摇匀。
5.本疫苗对驾驶及机械操作能力未见产生明显影响。

贮藏：本品必须保存于2℃～8℃的冰箱，不得冻结。
避光保存。
疫苗放置处应远离儿童。

包装：预装注射器。
1剂量带针头的预装注射器（0.5ml）。

有效期：12个月1