[科普中国]-注射用海姆泊芬

注射用海姆泊芬，本品适用于鲜红斑痣患者的治疗。

药品名称：【通用名称】注射用海姆泊芬

【英文名称】Hemoporfin for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Haimubofen

成份：本品主要成份为海姆泊芬，辅料为甘露醇。
化学名称： 海姆泊芬为7-（1-甲氧基乙基）-12-（1-羟基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸和12-（1-甲氧基乙基）-7-（1-羟基乙基）-3,8,13,17-四甲基-21H,23H-卟吩-2,18-二丙酸的混合物。
分子式：C35H40N4O6
分子量：612.72

性状：本品为暗红色的疏松块状物或粉末。

适应症：本品适用于鲜红斑痣患者的治疗。

规格：100mg

用法用量：本品治疗分为两个步骤，需要药物和激光配合治疗。第一步为静脉输注本品，第二步用532nm波长的激光活化海姆泊芬（照射病灶局部）。
第一步：海姆泊芬的应用
临用前将每支注射用海姆泊芬用10ml生理盐水注射液配制成浓度为10mg/ml的海姆泊芬溶液。按5mg/kg剂量，将海姆泊芬溶液稀释于生理盐水注射液至50ml，用合适的注射泵，以每分钟2.5ml的速度，经静脉20分钟输注完毕。 使用时应注意： 1． 每次治疗时，药液必须新鲜配制。配制好的药液呈暗红色，必须避光保存，并在4小时 内使用。 2． 药物在配制和输注过程中均需避免被强光直射。 3． 药物输注时要避免出现局部药液外渗，一旦发生，必须立即停止输注并局部冷敷。外渗局部必须完全避光，直到局部肿胀等渗出反应完全消失。 第二步：光照射 静脉输注开始后10分钟，用波长为532nm的连续激光照射患处。 本品光活化程度由所接受的光剂量决定。治疗鲜红斑痣时，
在病灶局部照射推荐使用的激光剂量为96～115J/cm2，激光强度为80～95mW/cm2，此剂量在同一光斑20min照射完毕。如皮损面积较大或较分散，可进行多光斑照射。 激光能量、激光强度的设置等是形成理想光斑的重要参数。具体的设置和操作见激光系统操作手册。 激光系统必须能产生波长在532±5nm，能量恒定的光。激光通过光导纤维在皮损表面形成单一均匀的圆形光斑。 光照时应注意：根据病变大小和部位，治疗区尽量取平面，有毛发遮盖处（眉、须和发际边缘）需剃除干净，以免影响照光。病变周围非治疗区特别是鼻唇沟、鼻翼等薄弱处，应用胶布仔细贴盖，并以双层黑布严加遮盖。激光照射时，必须使照射光斑的直径始终保持恒定，准确掌握照射时间，以免治疗不完全或治疗过量，增加不良反应的风险。 第二次治疗 若首次治疗后皮损未完全消退可给予第二次治疗，同一部位第二次治疗需与第一次治疗之间间隔至少8周。目前尚缺乏在同一部位超过两次治疗的临床试验证据。

不良反应：以下列出的是本品临床试验中观察到的不良事件/不良反应。 在光动力治疗的过程中以及治疗后，患者会在治疗局部发生不同程度的光动力治疗反应，常见的为瘙痒、烧灼感、疼痛、红斑、肿胀、结痂，少见的有水疱、紫癜等，治疗反应大多为轻中度，患者能够耐受，无需特殊处理，短期内可自行恢复。 海姆泊芬治疗报告最多的不良反应为色素沉着，发生率约31.6%。大多可在3-6个月内自行恢复。 以下不良反应发生率为1%-3%，按身体各个系统分类，程度多为轻到中度： 治疗局部：局部感染、色素减退； 全身：光敏反应； 胃肠系统：恶心； 肝胆系统：肝胆功能指标异常
光敏反应通常出现在用药后皮肤暴露于日光下，主要表现为皮肤灼伤、畏光或头晕畏光等。如给药后数小时内全身非病灶部位受到强光照射，可能产生严重的光敏反应，如全身性荨麻疹、呼吸急促等。 以下为发生率