注射用亚锡二巯丁二钠,适应症为用本品制备的99mTc(V)-DMSA注射液系放射性诊断用药,主要用于软组织肿瘤显像。
成份本品为二巯丁二钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。
每瓶内含:2,3-二巯丁二钠2.48mg
氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.4mg
本品主要成份:2,3-二巯丁二钠,分子式:C4H4Na2O4S2
化学结构式:
性状本品为白色冻干粉末,在水或生理盐水中易溶。
适应症用本品制备的99mTc(V)-DMSA注射液系放射性诊断用药,主要用于软组织肿瘤显像。
用法用量临用时,在无菌操作条件下,依高锝99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml(185~740MBq)注入本品,充分摇匀,使冻干物溶解,静置15分钟,即得澄明无色的锝[99mTc]二巯丁二钠注射液[99mTc(V)-DMSA],pH值应为8.0~8.5。静脉注射,一次用量185~740MBq,最大注入量不得超过4ml。
【放射化学纯度测定】
99mTc(V)-DMSA注射液使用前应进行放射化学纯度测定。采用薄片色谱法。固定相为聚酰胺薄片,展开剂为生理盐水,上行展开。标记物Rf值如下:
99mTc(V)-DMSA为0.8~1.0,99mTcO4-,99mTcO2·XH2O,99mTc-Sn胶体及99mTc(Ⅲ)-DMSA均为0~0.1。99mTc(V)-DMSA的放射化学纯度应大于90%。
注意事项1.应使用新鲜淋洗液制备,且Mo-Tc柱应在24小时内淋洗过。
2.本品如发生混浊或变色应停止使用。勿与作肾显像用的DMSA冻干品混淆。
贮藏密封,在4~6℃的暗处保存。
有效期三个月。1