[科普中国]-冻干口服福氏宋内氏痢疾双价活疫苗（FSM2117株）

冻干口服福氏宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117株)，用于预防细菌性痢疾。

成份与性状本品系用可表达福氏2a和宋内氏痢疾双价菌体抗原的减毒痢疾菌株（FSM-2117），经培养收获菌体后，加入冻干保护剂，冷冻干燥后制成的乳白色或略带黄色的疏松体。本品所附疫苗稀释剂中主要含有碳酸氢钠、维生素等成份，用以中和胃酸和调节口感。

接种对象-预防用生物制剂适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。

作用与用途-预防用生物制剂服用本疫苗后，可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。

规格本品每瓶为2ml，含菌2000亿(2×1011 CFU)，含活菌不低于4×1010CFU。每人份疫苗(成人)为3支。稀释剂为每人份3袋。

免疫程序和剂量1．全程免疫服用3次，每次间隔5～7天，成人首次服用半支，2、3次各1支；6～13岁儿童服成人半量；5岁以下儿童服成人1/3量。
2．用50ml凉开水溶化1包稀释剂，制成稀释液。
3．取装有制品的安瓿并开启，用所配吸管吸取稀释液少许，加入安瓿溶化疫苗，将溶化后的疫苗液倒入或吸入稀释液中，混匀后服用。

不良反应偶有恶心，腹部不适等轻微反应，均为一过性，不治自愈。

禁忌有免疫缺陷或免疫功能不全；胃肠道及心、肝、肾疾患者；急性传染病和发热者忌服。

注意事项1．本品应在空腹或半空腹时服用。
2．启开安瓿和服用时，切勿使消毒剂接触疫苗。
3．安瓿有裂纹、标签不清者，不可使用。
4．安瓿开启后，疫苗应及时用完。

贮藏于2～8℃暗处保存及运输。

有效期有效期1年，在盒签标明的失效期前使用。

执行标准本品依据冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM-2117)制造及检定试行规程进行生产及检定，质量符合要求。1