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[科普中国]-口服福氏宋内氏痢疾双价活疫苗(胶囊)

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口服福氏宋内氏痢疾双价活疫苗(胶囊),用于预防细菌性痢疾。

成份与性状本品系用生物工程技术构建的,能表达福氏2a和宋内氏痢疾菌体抗原的减毒活菌菌株(FS)经培养收获菌体后,加入冻干保护剂,冷冻干燥制成菌粉,与适宜辅料混合并分装于肠溶性胶囊制成。胶囊内药粉为乳白色或灰白色粉末。

性状胶囊内药粉为乳白色或灰白色粉末。

接种对象-预防用生物制剂适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。

作用与用途-预防用生物制剂服用本疫苗后,可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。

规格每粒胶囊装量为0.45g,含活菌数不低于8.3×10[sup]9[/sup]CFU。每人份疫苗(成人)为12粒胶囊。

免疫程序和剂量全程免疫服用3次,每次间隔5~7天,成人每次服用4粒胶囊;6~13岁儿童服成人半量;5岁以下儿童服成人1/3量(第1、2次每次1粒,第3次2粒)。

不良反应偶有恶心,腹部不适等轻微反应,均为一过性,不治自愈。

禁忌有免疫缺陷或免疫功能不全;胃肠道及心、肝、肾疾患者;急性传染病和发热者忌服。

注意事项本品应在空腹或半空腹时服用。

贮藏于-20℃或2-8℃暗处保存,在冷藏条件下运输。

有效期-20℃保存,有效期1年;2~8℃保存,有效期6个月。在盒签标明的有效期内使用。

执行标准本品依据口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(胶囊)制造及检定规程(试行)进行生产及检定,质量符合要求。1