脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞),用于预防脊髓灰质炎。
成份与性状本品系用脊髓灰质炎病毒I、II、III型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后制成。主要辅料有白砂糖、葡萄糖、奶粉、奶油。
性状为白色固体糖丸。
接种对象-预防用生物制剂主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
作用与用途-预防用生物制剂本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。
规格每粒糖丸重1g, 每1次人用剂量1粒。含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 Lg CCID50,其中Ⅰ型应不低于5.8LgCCID50、Ⅱ型应不低于4.8 LgCCID50、Ⅲ型应不低于5.3 Lg CCID50。
免疫程序和剂量基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4~6周。4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。
不良反应口服后一般无副反应,个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
禁忌1.发烧、患急性传染病者。
2.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
3.妊娠期妇女。
注意事项1.本品只供口服,禁止注射。
2.本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
3.本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
贮藏-20℃以下避光保存和运输。
包装BOPP纸。1人份/粒,10粒/袋。
有效期自病毒滴度检定合格之日起,有效期为24个月。
执行标准《中国药典》2005年版三部1