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[科普中国]-双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)

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双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞),用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

药品名称:【通用名称】双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)

【英文名称】Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine (Vero Cell Derived)

【汉语拼音】Shuang Jia Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Chun Hua Yi Miao(Vero Xi Bao)

成份与性状:本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞,经培养,收获病毒液,用β-丙内酯灭活病毒,超滤浓缩、柱层析纯化,加氢氧化铝制成,用于预防肾综合征出血热。
本品为白色微浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。

所属类别:化药及生物制品>>生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗

接种对象:肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员,主要对象为16~60岁的高危人群。

作用与用途:本品免疫接种后,可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力,用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

规格:本品规格每安瓿为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。

免疫程序和剂量:初次免疫为2针,于上臂外侧三角肌注射,每次1.0ml,于0、14天各注射1次,初次免疫后1年加强免疫1针,1.0ml。

不良反应:个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1~3天内自行消退。

禁忌:发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。

注意事项:(1)疫苗注射前应充分摇匀。
(2)安瓿有裂纹者或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者,均不得使用。
(3)应备有肾上腺素,以备偶有发生过敏反应时急用。

贮藏:于2-8℃保存和运输,有效期20个月。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。

执行标准:本品依据双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)制造及检定试行规程标准生产和检定,符合企业质量标准及《中国生物制品规程》(2000年版)质量标准。1