[科普中国]-乳酸依沙吖啶注射液-

乳酸依沙吖啶注射液，中期妊娠引产药，用于终止12～26周妊娠。

警示语有肝肾功能不全者严禁使用本品。
请仔细阅读【不良反应】、【注意事项】项下的内容。

成份乳酸依沙吖啶，化学名称：6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。
其结构式为：

分子式：C15H15N3O · C3H6O3·H2O
分子量：361.40
辅料为硫代硫酸钠、吐温-80.

性状本品为黄色的澄明液体。

适应症中期妊娠引产药，用于终止12～26周妊娠。

规格2ml：50mg

用法用量1．羊膜腔内给药
排空膀胱后，孕妇取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，再继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有利凡诺10Omg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。
2．宫腔内羊膜腔外注药
孕妇排空膀胱后取膀胱截石位，常规外阴、阴道、宫颈消毒后，用宫颈钳夹住宫颈前唇，将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入，将已配制的利凡诺溶液(内含100mg药物，用注射用水稀释)100ml注入导管。导管下端双折用线扎紧，卷折在阴道内，塞纱布一块以固定，术后24小时取出纱布和导管。

不良反应1．中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝肾功能严重损害；
2．约有3%～4%孕妇发烧达38℃以上；
3．出血，利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血；
4．软产道损伤发生率为0.5%～3%，常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔；
5．极个别孕妇有过敏反应。

禁忌尚不明确。

注意事项1．有肝肾功能不全者严禁使用本品。
2．羊膜腔内注药不良反应轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
3．妊娠小于16周，常用宫腔内注药，将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外，经导管将药物注入，这种途径不良反应较大，感染发生率也较高，故现已少用。
4．本品的安全剂量为50～100mg，极量120mg，中毒剂量为500mg，一般用量为100mg以内。
5．用本品引产同时，慎用其他引产药(如催产素静脉滴注)，以免导致软产道损伤。
6．如出现体温39℃以上，白细胞计数超过2万/mm3时，应给以抗生素。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药尚不明确。

老年用药尚不明确。

药物相互作用尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药物过量尚不明确。

药理毒理本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。依沙吖啶直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

药代动力学尚不明确。

贮藏遮光，密闭保存。

包装低硼硅玻璃安瓿装，2ml×10支/盒。

有效期24个月。

执行标准《中国药典》2010年版二部