维U颠茄铝分散片,适应症为用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。成份
本品为复方制剂,其组分为:每片含氢氧化铝140毫克,维生素UII(碘甲基蛋氨酸)50毫克,颠茄浸膏10毫克。
性状本品为白色或类白色片。
适应症用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。
规格本品每片含氢氧化铝140毫克,维生素UII(碘甲基蛋氨酸)50毫克,颠茄浸膏10毫克。
用法用量口服。成人一次1片,一日3次。推荐疗程为2周。
不良反应1.常见消化系统不良反应:如口干、腹痛、口炎、便秘、腹泻、恶心、腹胀、肝转氨酶升高、汗少等,多数为轻中度。
2.偶见心律紊乱(心悸)、眼痛、眼压升高、过敏性皮疹、味觉异常、呼吸变慢以及疲乏无力等不良反应。老年患者偶可出现视力模糊、小便不畅。
禁忌1. 骨折及低磷血症患者禁用本品。
2.对本品过敏者禁用。
3.前列腺肥大、青光眼患者禁用本品。
4. 阑尾炎或有类似症状者禁用。
注意事项1.肾功能不全患者长期应用本品可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。
2.对阿托品和其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也会发生不耐受。
3.有下述疾病的患者应慎用本品:1.心脏病特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖辨狭窄等;2.反流性食管炎;3.胃肠道梗阻性疾患;4.青光眼(闭角型或潜在型);5.急性出血伴有心血管功能不全;6.肝肾功能中度损害;7.重度高血压;8.甲状腺机能亢进;9.重症肌无力;10.严重植物神经疾病;11.前列腺肥大,尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病;12.溃疡性结肠炎。
4.取出后请立即服用,请放在儿童触及不到的地方。
5.本品是中西药结合的药,氢氧化铝可能妨碍磷的吸收,颠茄与尿碱化物(碳酸氢钠)同用时,颠茄可能排泄延迟。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药尚不明确。
老年用药老年患者在常用量下即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状,并容易发生抗毒蕈碱样不良反应,如便秘、口干和尿潴留(尤其是男性)以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力,或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者,有导致完全肠梗阻的危险,故老年患者慎用。
药物相互作用1、服用本品后1~2小时内应避免摄入其他药物,因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率,影响疗效。
2、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。
3、本品如需与西咪替丁、雷尼替丁等合用,至少需间隔1小时。
4、本品与洋地黄苷类合用,影响后者的吸收,血药浓度下降。
5、本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应合用。
6、本品与抗M胆碱药物伍用时,后者吸收可能降低而影响疗效,因此必须与制酸药服用时间隔开。
7、本品与苯二氮 类药物合用时,吸收率降低。
8、本品与异烟肼合用时,后者吸收可能延迟与减少,一般异烟肼应于制酸药摄入前1小时服用。
9、本品与左旋多巴合用时,吸收可能增加,胃排空缓慢者尤其明显。
10、本品与尿碱化药合用时,包括碳酸酐酶抑制药等,颠茄排泄延迟,疗效和不良反应都可因此而加强。
11、本品与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等合用时,颠茄的不良反应可能增大。
12、本品与制酸药、吸附性止泻药等合用时,颠茄吸收减少,疗效减弱,二者服用的时间应隔开1小时以上。
13、本品与可待因或美沙酮等合用时可发生严重便秘,导致麻痹性肠梗阻或(和)尿潴留。
14、本品与甲氧氯普胺合用时,其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。
15、本品与单胺氧化酶(MAO)抑制剂、呋喃唑酮、丙卡巴肼等合用时,颠茄在肝脏的解毒被阻断,因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应,另外,此种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。
药物过量1.超量服用本品可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状,以及异常疲乏无力(高镁血症或其他电解质失调)。
2.超量服用本品时氢氧化铝可吸附胆盐,因而减少脂溶性维生素的吸收,特别是维生素A。
3.长期大剂量服用本品可导致严重便秘,粪结块引起肠梗阻;老年人长期服用,还会导致骨质疏松;偶见发生肾硅酸盐结石。
药理毒理本品中维生素UⅡ具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。颠茄浸膏有抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激性,以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导。
药代动力学氢氧化铝仅少量自肠道吸收,大部分自粪便排出。本品起效缓慢,在胃内时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20-30分钟,餐后1-2小时服用时效可能延长到3小时。颠茄浸膏口服自胃肠道吸收迅速。代谢主要由肝细胞水解酶分解。峰值作用时间1-2小时,作用时间持续4小时,经肾排泄。
贮藏密封,25℃以下保存。
包装铝塑泡罩包装,12片/盒;16片/盒;20片/盒。
有效期24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH03062009