[科普中国]-注射用胶原酶

注射用胶原酶，用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

成份本品为胶原蛋白酶溶液加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。

性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

规格600单位

用法用量临用前，用2ml氯化钠溶液溶解。椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。

注射方法：患者侧卧。从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

不良反应部分患者可有腰痛加剧，必要时可注射镇痛剂缓解。

禁忌严重心血管、严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。
已知对本品过敏者禁用。

注意事项1．为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用20ml50%葡萄糖注射液稀释的5mg地塞米松磷酸钠。

2．本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。

儿童用药尚不明确

老年用药尚不明确

药物相互作用胶原酶最佳的pH值范围是6～8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些重金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

药物过量用药过量而没有发生全身或局部反应的现象。在临床调查和临床应用中已被证实。

药理毒理本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

药代动力学在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

贮藏遮光，在冷处(2～10℃)保存。

包装管制抗生素600单位/支

有效期暂定18个月

执行标准WS-240(X-207)-96(1)1