[科普中国]-酒石酸托特罗定缓释片

酒石酸托特罗定缓释片，本品适用于因膀胱过度活动引起的尿频、尿急和/或急迫性尿失禁症状的治疗。

成份本品活性成份为酒石酸托特罗定。
化学名称：（R)-N, N-二异丙基-3-(2 -羟基-5 -甲基苯基）-3 -苯丙胺L (+)-酒石酸盐
化学结构式：

分子式：C22H31NO·C4H6O6
分子量：475.57

性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症本品适用于因膀胱过度活动引起的尿频、尿急和/或急迫性尿失禁症状的治疗。

规格4mg

用法用量口服，推荐剂量为以一次一片（4mg)，一日一次。

不良反应本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。

禁忌下述状况禁用：
1.尿潴留、胃潴留、未经控制的窄角型青光眼。
2.已证实对本品任何成分有过敏反应。
3.重症肌无力、严重的溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠。

注意事项1.本品为缓释片，需吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面中心线完全分开，取半片服用。
2.服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。
3.肝功能明显低下的患者，遵医嘱服用。
4.肾脏功能低下的患者，自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
5.由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃潴留的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。
妊娠小鼠给予托特罗定20mg/kg/d (相当于人类用量的14倍），未见异常和畸型。当给予妊娠小鼠30 - 40mg/kg/d的剂量时，小鼠出现死胎、胎儿体重降低，且胎鼠的异常事件的发生率增多（腭裂、异常趾、腹腔出血以及各种骨骼异常， 主要是骨化程度降低），这种剂量下的AUC值约为人类服用托特罗定时的20 - 25倍。家兔皮下给予托特罗定0.8mg/kg/d, 所得的AUC为100ug·h/L，剂量约为人类的3倍，该剂量不会引起胚胎毒性或致畸。因尚无怀孕妇女使用托特罗定缓释 片的研究情况，所以，仅当在明确了托特罗定对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在危险时才能在孕期使用托特罗定。
托特罗定片可从小鼠的乳汁中排泄。雌鼠在哺乳期给予托特罗定20mg/kg/d，其喂养的幼鼠体重自然增加轻微 降低，但在成熟期，体重会逐渐恢复。目前尚不清楚托特罗定是否从人类的乳汁中排泄。因此，在哺乳期不 应使用托特罗定缓释片，如需使用则应停止哺乳。

儿童用药儿童应用托特罗定的安全有效性尚未建立。

老年用药老年患者与年轻患者使用托特罗定的安全性并非完全不同。
据文献报道，在一项I期临床多次给药研究中，服用托特罗定普通制剂4mg (2mg,Bid)后，老年（64-80岁）和年轻(