[科普中国]-注射用脂溶性维生素(Ⅰ)

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)，为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

成份本品为复方制剂，其组份为：每瓶含维生素A310～415.0 μg；维生素D24.50～6.00 μg；维生素E 2.90～3.50 mg；维生素K190.0～120.0 μg。辅料为乙醇、吐温-80、吐温-20、甘露醇。

性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

规格每瓶：维生素A310-415.0μg与维生素D24.50-6.00μg与维生素E2.90-3.50mg与维生素K190.0-120.0μg。

用法用量本品适用于11岁以下儿童及婴儿。每日每公斤体重五分之一支，每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下，用注射器取2 ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注，并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。

不良反应偶见体温上升和寒战；经6～8周输注后，可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高。减量或暂停药即可恢复正常。

禁忌本药内含维生素K1，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。

注意事项1.必须稀释后静脉滴注。
2.用前1小时配制，24小时内用完。
3.在初次使用时，应注意可能的过敏反应。
4.由于维生素类药品对光、热十分敏感，考虑到我国南北地区温差较大，为保证产品的稳定性，建议在2～8℃避光条件下运输、贮存本品。

孕妇及哺乳期妇女用药本品为儿童使用剂型，不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。

儿童用药11岁以下儿童按上述“用法用量”用药；11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(II)”。

老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用本品含维生素K1，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1。

药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏避光，阴凉(不超过20°C)干燥处保存。

包装管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞，4瓶/盒。

有效期18个月

执行标准国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH384020051