[科普中国]-吸附无细胞百日咳疫苗

吸附无细胞百日咳疫苗，适应症为用于百日咳暴发流行时对儿童进行免疫接种，预防百日咳。

性状本品系由百日咳杆菌培养物中提取的百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)，经脱毒氢氧化铝吸附后制成，为白色浑浊悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇匀后即为均匀悬液。

作用与用途-预防用生物制剂本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。接种对象为：3月～6周岁儿童。用于百日咳暴发流行时对儿童进行免疫接种，预防百日咳。

规格本品规格为每安额5m1。每个人用剂量0.5m1，含百日咳保护性抗原不低于15～18ugPN/m1，含百日咳效价不低于4.0IU。

免疫程序和剂量1．臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
2．免疫剂量
基础免疫接种：自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每次注射0.5m1，每针间隔3～8周。
加强免疫接种：通常在基础免疫后18～24月龄进行，注射剂量为0.5m1。

不良反应注射本品后一般无反应，有的接种部位可有轻度红晕、发痒、硬结或有低热，一般无需特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

禁忌1．癫痫、神经系统疾患者及抽风史者禁用。
2．急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

注意事项1．使用时应摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、安额有裂纹、制品曾经冻结，标签不清和过期失效者不可使用。
2．注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第二针时应更换另侧部位。
3．应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。
4．注射第一针后出现高热、惊颁等异常情况者，不再注射第2针。

贮藏于2-8℃避光保存和运输，不得冻结，有效期24个月，在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。

有效期有效期24个月，在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。1