接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
药品名称通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗
英文名称:Measles, Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live
汉语拼音:Ma Sai Feng Lianhe Jiandu Huoyimiao
成份本品系用麻疹病毒沪-191减毒株和腮腺炎病毒S79减毒株分别接种原代鸡胚细胞,用风疹病毒BRDⅡ减毒株接种MRC-5株人二倍体细胞,经培养、分别收获三种病毒液,按比例混合配制,加稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。
本品主要成份为减毒的麻疹活病毒抗原、减毒的腮腺炎活病毒抗原和减毒的风疹活病毒抗原。辅料包括199培养液、MEM培养液、蔗糖、明胶、谷氨酸钠、尿素、人血白蛋白。
接种对象8个月龄以上的麻疹、流行性腮腺炎和风疹易感者。
规格复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lgCCID50, 含风疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50。
免疫程序和剂量(1)按标示量加灭菌注射用水0.5ml,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
(3)免疫程序按各省(市、自治区)疾病预防控制中心依据当地传染病流行情况、人群免疫状况等制订的使用原则接种。
不良反应注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
在本品上市前的临床研究中,于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应。不良反应的发生率依次为:发热10.7%;皮疹3.5%;局部红肿0.4%;其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。
禁忌(1)患严重疾病、急性或慢性感染者。
(2)发热者。
(3)对鸡蛋及其他有过敏史者。
(4)妊娠期妇女。
(5)免疫功能低下和正在接受免疫抑制治疗者。
(6)对硫酸庆大霉素和硫酸卡那霉素过敏者。|
注意事项(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(3)疫苗复溶后应立即使用,否则复溶后的疫苗应放置在2-8℃并于1小时内用完,超过1小时疫苗应废弃。
(4)育龄妇女注射本疫苗应至少避孕3个月。
(5)注射过人免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)不同的减毒活疫苗接种应间隔至少1个月。
(7)应备有肾上腺素等药物,以备供偶有发生的严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(8)本品为减毒活疫苗,不推荐在该三种疾病流行季节使用。
贮藏于8℃以下避光保存和运输。
包装管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,1瓶/盒,每盒附灭菌注射用水0.5ml /支。
有效期18个月1