硝酸甘油软膏是一种药物,主要功效用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。
药品名称:【通用名称】硝酸甘油软膏
【英文名称】Nitroglycerin Ointment
【汉语拼音】Xiao Suan Gan You Ruan Gao
成份:本品每克含主要成份硝酸甘油2mg,辅料为:白凡士林、羊毛脂、乳糖等。
性状:本品为油性基质的白色或类白色软膏。
适应症:本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。
规格:10g:20mg(0.2%)
用法用量:每日3次,每次挤出1-1.5cm膏体,置于指端,经肛门涂于肛管内(肛口内约1cm),或遵医嘱。每次用完后请立即拧紧管盖,用药后请洗手。
不良反应:头痛是最常见的反应,经常是缓和的,并且多发生于开始的几次应用。少数的病人头痛会比较严重或持续。如果头痛持续,应减少用药剂量(见药物过量)。如果头痛继续发生或比较严重,应停止治疗。
本品其他的不良反应可能还包括:
头晕,视力模糊,恶心和呕吐,疲劳感,直肠出血,皮肤过敏反应,疼痛,低血压,肛管瘙痒或灼热感,晕厥,心跳加快,心绞痛胸痛加重。
上述所列不良反应可能未包括本品报道的所有不良反应。
大小便失禁也可能是其副作用,虽然尚未见报道,停用后此种症状会消失。
罕见不良反应包括肠蠕动减慢。
禁忌:如下患者应禁用:
·年龄小于18岁;
·复发性头痛;
·已知对硝酸盐类药物过敏;
·心输出主动脉狭窄(主动脉狭窄);
·低血压;
·心脏瓣膜狭窄(二尖瓣狭窄);
·低血容量症,如由脱水或失血引起;
·心肌异常增生性心脏疾病(肥大性梗塞型心肌病);
·脑损伤;
·心包炎,限制心脏正常跳动(缩窄性心包炎);
·体位性低血压;
·颅内出血(脑出血);
·心包积液,阻碍心脏正常跳动(心包填塞);
·重度贫血;
·脑供血不足;
·闭角型青光眼;
·偏头痛。
对本品其他成份过敏者应禁用。
如下患者应慎用:
·严重肝脏疾病;
·严重肾脏疾病;
·心绞痛;
·心力衰竭;
·近期出现心脏事件患者。
注意事项:1.本品为局部用药,不得口服。
2.用药后洗手。
3.用药期间从卧位或坐位突然站起须谨慎,以免突发体位性降压。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。
6.本品性状发生变化时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,包括治疗胸痛和其他心脏病药物,使用本品前请咨询医师或药师,详情请参见【药物相互作用】项。
9.部分患者使用本品,尤其是首次使用,可能导致头晕、头重、视力模糊、头痛或疲劳,驾驶员或机器操作人员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药:年龄小于18岁的儿童应禁用。
老年用药:尚无老年患者用药的具体报道。
药物相互作用:如与其他药物同时应用或近期患者曾经服用其他药物,包括非处方药,可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师,以确认合并用药的安全性。
当应用硝酸甘油软膏时,不得同时服用下列药物。由于与这些药物合用可能会使血压显著下降,导致患者出现头晕、晕厥,甚至发生心脏事件。
·枸橼酸西地那非;
·他达拉非;
·伐地那非;
·硝酸甘油用于心绞痛或心力衰竭;
·单硝酸异山梨酯;
·硝酸异山梨酯;
·亚硝酸异戊酯。
由于硝酸甘油软膏可引起血压降低,当患者同时服用其他降压药物时,降压作用可能被加强,这种合并用药可能导致头晕。其他降压药物包括:
·抗高血压药物,如β-受体阻滞剂、ACE抑制剂、α-受体阻滞剂、利尿剂、钙通道阻滞剂;
·三环类抗抑郁药,如阿米替林;
·常用抗精神病药;
·MAOI抗抑郁药,如苯乙肼;
·乙醇。
其他药物:
·乙酰半胱氨酸可能增强硝酸甘油软膏对血流的作用;
·与硝酸甘油软膏合用时,肝素的疗效可能减弱;
·与硝酸甘油软膏同时应用时,阿替普酶的疗效可能减弱;
·硝酸甘油软膏与双氢麦角胺合用,可能增强双氢麦角胺的活性,导致冠状血管收缩;
·对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药可能降低硝酸甘油软膏的疗效。
药物过量:头痛、视觉模糊和头晕是药物过量的主要症状。当发现有这些症状应该暂停用药至少8小时,随后给药剂量减半。
头痛可以用的一般止痛药如扑热息痛等治疗。如果头痛剧烈或持久,应立即停止用药并与医师联系。
临床试验:按照GCP的要求在全国7个研究中心随机入选240例慢性肛裂患者,进行为期2个月疗程的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,主要观察指标为肛裂愈合率、肛裂相关疼痛的缓解,试验结果显示:
治疗结束时,硝酸甘油组愈合率78.9%(N=114),安慰剂组愈合率29.0%(N=107),肛裂愈合率硝酸甘油组优于安慰剂组(P