[科普中国]-多潘立酮口腔崩解片

多潘立酮口腔崩解片，适应症为用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

成份本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。
分子式：C22H24ClN5O2
分子量：425.91

性状本品为白色片。

作用类别本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

规格10毫克。

用法用量本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片（10毫克），每日3次，饭前15～30分钟或就寝时服用。

不良反应1. 偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2. 有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。
3. 有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。

禁忌1.对本品过敏者禁用。
2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。
3.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳腺癌患者禁用。
4.禁止与酮康唑口服制剂合用。

注意事项1. 孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2. 建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3. 由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。
4. 老年患者应在医师指导下使用。
5. 心脏病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
6. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。
7. 正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
8. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药对于孕妇，只有在治疗的收益大于可能的风险时，才可谨慎使用本品。哺乳期妇女：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。

儿童用药1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性，故应慎用。如使用须密切监护。

老年用药老年患者用药同成人。

药物相互作用1.抗胆碱能药品，如痛痉平，溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等，会减弱本品的作用，不宜同时服用。
2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。
3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。
4.多潘立酮主要经肝微粒体CYP3A4酶代谢。
5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。
6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用；本品不宜与单胺氧化酶抑制剂（AMOI）同时使用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭、左旋多巴）的外周不良反应，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
8.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时，易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状，需慎用。

药物过量过量时可出现嗜睡、方向感丧失，儿童可出现锥体外系症状。抗胆碱能药物、抗帕金森氏病药物或具有抗胆碱能作用的抗组胺药，有助于控制垂体外系症状。过量时无特殊解毒剂，必要时可采取活性炭洗胃等辅助手段，并进行密切的观察。

药理作用1.药理作用
本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体几无拮抗作用，因此，一般无精神和中枢神经的不良反应。
2.毒性研究
遗传毒性：雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌Ames代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。
3.致癌性
在对小鼠给药18个月和大鼠给药24个月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的给药剂量为人用最大剂量的25倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加，给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的25倍时发现垂体肿瘤的发生率增加，除此以外没有其他剂量相关的作用。

药代动力学本品口服后吸收迅速，15-30分钟可达血药浓度峰值。除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在首过肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品几乎全部在肝内代谢。CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去羟化作用主要形式。多潘立酮的半衰期约为7小时。通过尿液排泄总量约31%，粪便排泄总量约66%。1