标准桃金娘油肠溶胶囊,粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。亦适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。并可在支气管造影朮后使用,以利于造影剂的排出。成份
标准桃金娘油。
性状本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体,气芳香。
适应症粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。
亦适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。并可在支气管造影朮后使用,以利于造影剂的排出。
规格成人装:每粒肠溶胶囊中内含300mg标准桃金娘油。
儿童装:每粒肠溶胶囊中内含120mg标准桃金娘油。
用法用量1.用法
口服,本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。
2.用量
成人: 服用标准桃金娘油(成人装)300mg/粒。
急性患者:一次1粒(300mg),一日3~4次。
慢性患者:一次1粒(300mg),一日2次。
4岁至10岁儿童:服用吉诺通(儿童装),120mg/粒。
急性患者:每次1粒,每天3-4次。
慢性患者:每次1粒,每天2次。
不良反应本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应,如:皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。
禁忌对本品有过敏反应者不宜使用。
注意事项1.孕妇及哺乳期妇女用药:请见相关项下的内容。
2.儿童用药:请见相关项下的内容。
3.即使在最大耐受剂量(人:约1,500mg/kg,大鼠:大于2,000mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。
即使无意中服用了该药,标准桃金娘油的不良反应也极少,高剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛,严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施:使用液体石蜡3ml/kg体重;5%碳酸氢钠溶液洗胃,并吸氧。
孕妇及哺乳期妇女用药基础试验研究和多年的临床应用表明,孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。
儿童用药本品有儿童装药品,儿童用药请选择儿童装。
药物相互作用无。
药物过量即使在最大耐受剂量(人:约1,500mg/kg,大鼠:大于2,000mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2,000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。
即使无意服用,标准桃金娘油的不良反应也极少,髙剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛,严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。
解救措施:给于液体石蜡3ml/kg体重,5%碳酸氢钠溶液洗胃,并吸氧。
药理毒理标准桃金娘油可重建上、下呼吸道的粘液纤毛清除系统的清除功能,从而稀化和碱化粘液,增强粘液纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进痰液排出。此外,标准桃金娘油具有抗炎作用,能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。标准桃金娘油对细菌和真菌亦具有杀菌作用。本品能消除呼吸时的恶臭气味,令呼吸有清新感受。经持久用药后,呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。服用本品后排痰次数会增加。
本品的剂型为口服肠溶胶囊,到达小肠后胶囊内药物才被释放。即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。
本品不含糖,因而可用于糖尿病患者。
药代动力学口服给药后,标准桃金娘油中的单萜成分吸收迅速且完全,动物实验表明口服后1~3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢,口服给药后,柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄,约60%在24小时内经尿排泄,5%经粪便排泄,2%经呼出的CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸,由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1,2-二醇是另一主要代谢产物(由约18%的柠檬烯初始量转化而得)。服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯,但仅有5%是从初始的柠檬烯转化而来的。
标准桃金娘油中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯,但代谢途径少有细致的研究。
贮藏存于干燥处,25℃以下。
包装PVC/PVDC铝箔泡罩包装。10粒/盒及100粒/盒。
有效期36个月
执行标准进口药品注册标准:JX20080031
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