羟苯磺酸钙分散片,适应症为1.微血管病的治疗糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗——痔疮综合症——静脉曲张4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。
成份本品主要成份为羟苯磺酸钙。
化学名称: 2,5-二羟基苯磺酸钙。
其结构式为:
分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O
分子量:436.43
性状本品为白色或类白色片。
适应症1.微血管病的治疗
糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。
非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
2.静脉曲张综合症的治疗
原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。
静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。
3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗
——痔疮综合症
——静脉曲张
4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗
术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。
规格0.25g(以C12H10CaO10S2计算)。
用法用量进餐时用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):
主要适应症 起始治疗
日剂量 疗程
糖尿病性视网膜病变 1次2片 1日3次 3-5月
其他微血管病 1次2片 1日3次 1-2月
静脉曲张综合症及 1次2片 1日2次 1-3周
静脉功能不全
降低血糖粘稠度,防 1次2片 1日2次 1-3周
止微血栓
不良反应本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。
禁忌对制剂中的任何成分过敏者禁用。
注意事项置于安全和儿童不能拿到的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药禁用。
儿童用药儿童用药的安全有效性尚未建立。
老年用药老年患者用药的安全有效性尚未确立。
药物相互作用尚不明确。
药物过量尚未见药物过量报道。
药理毒理本品通过调节微血管壁的生理功能,减小阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺,5-羟色胺,缓激肽,透明质酸酶,前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。
药代动力学据文献资料:健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。 静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
贮藏密封,于阴凉干燥处保存。
包装铝塑包装。12片/板×1板/盒;9片/板×2板/盒;12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒;12片/板×5板/盒。
有效期24个月
执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH111520081