[科普中国]-阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片，适应症为本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。 5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。成份

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和克拉维酸钾。

性状本品为类白色或淡黄色片，气芳香，味甜。

适应症本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

规格0.15625g（阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g）。

用法用量本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服，成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片， 一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

不良反应1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌对本品及青霉素过敏患者禁用。

注意事项1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3．严重肝功能损害患者慎用。
4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。

儿童用药见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

老年用药在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

药物相互作用该药品在与其他药物的相互作用方面，未进行该项目实验。

药理毒理本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。

本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：

革兰氏阳性菌：

需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。

厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。

革兰氏阴性菌：

需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。

厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

药代动力学国内研究资料表明，20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰浓度分别为10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h，消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。

贮藏密封，在凉暗干燥处（不超过20℃）保存。

包装PET12/AL20/PE50铝复合膜，外用PET12/AL7/PE40铝复合袋包装，6片/板×2板/盒，6片/板×3板/盒，6片/板×4板/盒。

有效期24个月。

执行标准《中国药典》2010年版第二部。