拉米夫定口服溶液,适应症为本 品 与 其 它 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 联 合 使 用, 用 于 治 疗 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV) 感 染 的 成 人 和 儿 童。
成份本 品 主 要 成 份 及化 学 名 称 为: 拉 米 夫 定 ,
(2R, 顺 式)-4-氨 基 -1-[2-羟 甲 基 -5-(1,3-氧 硫 杂 环 戊 基)]-1H-嘧 啶 -2-酮 。
其 结 构 式 为 :
性状本 品 为 口 服 溶 液,无 色 至 淡 黄 色 澄 清 液 体。
适应症本 品 与 其 它 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 联 合 使 用, 用 于 治 疗 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV) 感 染 的 成 人 和 儿 童。
规格240ml : 2.4 g
【容器的性质和容量】
每 个 包 装 纸 盒 中 有 240ml 药 品,拉 米 夫 定 的 浓 度 为10mg/ml,药 品 置 于 白 色 高 密 聚 乙 烯(HDPE)瓶 中。瓶 盖 为 儿 童 不 易 开 启 的 设 计。包 装 纸 盒 中 还 有 一 个10ml的 聚 乙 烯 口 服 给 药 注 射 器 和 一 个 聚 乙 烯 接 头。
【使用、处理和处置说明】
口 服 给 药 注 射 器 是 为 了 精 确 测 量 口 服 溶 液 的 剂 量。
溶 液 开 封 后 1个 月,不 得 继 续 服 用。
用法用量患 者 的 初 始 治 疗 应 由 有 治 疗 HIV 感 染 经 验 的 医 师 进 行。
成 人 和 12 岁 以 上 青 少 年:
推 荐 的 本 品 剂 量 为 每 日 300mg(30ml)。
可 以 150mg(15ml), 每 日 两 次;或 300mg(30ml), 每 日 一 次。
如 患 者 从 每 日 两 次 服 药 改 为 每 日 一 次,则 需 在 服 用 150mg (15ml) 每 日 两 次 的 次 日 清 晨 服 用 300mg(30ml) , 每 日 一 次。 如 果 患 者 从 每 日 两 次 服 药 改 为 每 日 晚 上 服 药 一 次,可 在 早 晨 服 用 150mg(15ml) 一 次, 晚 上 再 服 用 300mg(30ml)。如 果 患 者 希 望 从 每 日 一 次 服 药 改 回 每 日 两 次, 则 需 在 当 日 服 用 足 够 治 疗 剂 量 ,在 次 日 清 晨 改 为 服 用 150mg(15ml),每 日 两 次。
儿 童:
3 月 龄 至 12 岁 儿 童:推 荐 的 剂 量 为 每 次 4mg/kg, 每 日 两 次, 最 大 剂 量 为 每 日300mg 。
3 月 龄 以 下 儿 童 : 目 前 掌 握 数 据 的 很 少, 不 足 以 向 该 患 者 群 提 出 特 殊 推 荐 剂 量 (见【药代动力学】)。
本 品 还 有 片 剂 供 患 者 选 择 服 用。
本 品 可 与 食 物 同 时 服 用, 也 可 单 独 服 用。
肾 损 害:
中 至 重 度 肾 损 害 的 患 者 对 拉 米 夫 定 的 清 除 率 减 少, 使 拉 米 夫 定 的 血 浆 浓 度 升 高,因 此 应 调 整 拉 米 夫 定 的 剂 量, 方 法 见 下 表。
推 荐 剂 量- 成 人 及 12 岁 以 上 青 少 年:
肌酐清除率(ml/min) 首次剂量 维持剂量
≥50 150mg(15ml) 150mg(15ml) 每天2次
30到