[科普中国]-重组人表皮生长因子凝胶

重组人表皮生长因子凝胶，适应症为本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗．

成份重组人表皮生长因子。

性状本品为透明凝胶剂，无色，无味。

适应症本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

规格10万IU(200μg)/20g/支．

用法用量常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。

不良反应本品未见严重不良反应。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染．
2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染．
3.对于各种慢性刨面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效．
4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药无禁忌。

老年用药无禁忌。

药物相互作用本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。

药物过量尚不清楚。

药理毒理药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)．可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间．
毒理研究：
重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应．本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚．
遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料．
致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长．对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变．

药代动力学机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

贮藏4-25℃保存。

包装药用铝管，1支/盒。

有效期24个月

执行标准国家药品标准WS4-(S-059)-2005Z1