[科普中国]-重组人白介素-2注射液

重组人白介素-2注射液，本品为抗肿瘤的生物治疗用药，主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。

成份主要组成成分：重组人白细胞介素-2。

性状：透明液体，无肉眼可见不溶物。

适应症：本品为抗肿瘤的生物治疗用药，主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。

用法用量：用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20～40万IU/m体表面积(50～100万IU/次)，每日一次，每周连用五日，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射40～60万IU/m体表面积(50～100万IU/次)，每周1～2次，注射2～4周，或根据病人情况按医嘱使用。

不良反应：各种不良反应中最常见的是发热、寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。

禁忌：1．对本品成分有过敏史的病人。
2．高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3．重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1)持续性室性心动过速；
(2)未控制的心率失常；
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
(4)心压塞；
(5)肾功能衰竭需透析>72小时；
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时；
(7)顽固性或难治性癫痫；
(8)肠局部缺血或穿孔；
(9)消化道出血需外科手术；
4．孕妇慎用

注意事项：1．本品应在医生指导下使用。
2．药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。
3．使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于药物对母亲的重要性。

儿童用药：18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。

老年用药：本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。

药物相互作用：尚不清楚

药物过量：使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，对症处理。

药理毒理：本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有促进机体免疫反应等作用。

药代动力学：本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

贮藏：2～8℃避光保存。1