草分枝杆菌F.U.36注射液,适应症为本品为免疫调节剂,主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。
成份主要组成成分:草分枝杆菌F.U.36
性状本品为无色透明或乳白色混悬液。
适应症本品为免疫调节剂,主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。
规格本品共四种规格,每一规格安瓿装量均为1 ml, 分别为0.172 μg(极低浓度),含菌4.6×105 ;1.72 μg(低浓度),含菌4.6×106;17.2 μg(中浓度),含菌4.6×107;172 μg(高浓度),含菌4.6×108 。
用法用量本品供深部肌肉注射。一般从0.172 μg(极低浓度)开始使用,在无异常反应的情况下,可逐步向低浓度、中浓度、高浓度过渡。0.172 μg/支 (极低浓度)或1.72 μg/支(低浓度)每周1支,17.2 μg/支(中浓度)每2~3周1支,172 μg/支(高浓度)每8~12周1支,也可根据病情,遵医嘱使用。疗程6~9个月。
不良反应少数病人可能会出现疲倦、咳痰较多或发热,局部可能出现红肿、硬结,停药即可逐渐消散。
禁忌高烧病人或病人较虚弱时禁用。
注意事项1、本品使用前需振摇,不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
2、每次注射前,需仔细观察注射部位症状,如出现红肿、硬结,应暂停注射,待红肿、硬结消失后再注射。
3、注射本品时患者应平卧。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
药物相互作用本品未发现同其它药物及疫苗的不相容(疫苗注射后间隔2周再用本品为佳),但同时使用免疫抑制剂药物,会降低该药药效。
药理毒理灭活的草分枝杆菌进入人体后,T淋巴细胞受到刺激,释放出多种淋巴因子,如IL-2、IL-4、TNF、IFN和MAF、MIF、MCF、MMF等,这些因子作用于单核-巨噬细胞系统,使之向病灶部位聚集、活化,对病原菌进行吞噬、杀伤和清除;同时,自然杀伤(NK)细胞、B淋巴细胞也活化、增多,IgM,IgG增加或趋于正常,持久地介入人体的免疫过程,不断的调节细胞及体液免疫系统发挥免疫功能,从而增强机体免疫能力。大量临床验证结果证明:在免疫功能检查中,T淋巴细胞亚群T3、T4、T8、T4/T8明显增加,NK细胞活性增强,免疫球蛋白明显增加。
贮藏室温(30℃以下)避光处保存。
包装棕色安瓿及纸盒,每小盒1支,每中盒5支或10支,每大盒50支,每箱50支或300支。
有效期2年1