[科普中国]-利福昔明干混悬剂

利福昔明干混悬剂，适应症为对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

成 份利福昔明。

分子式：C43H51N3O11

分子量：785.89

性状本品为橙色颗粒和粉末。

适应症对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

规格每包含利福昔明0.1g。

用法用量成人：口服。每次0.2g(2包)，每日3-4次。
12随以上儿童剂量同成人。
6-12岁儿童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。
可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下，每以疗程不超过7天。

不良反应部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)，但症状可迅速消退。大剂量长期服用，极少数患者可出现荨麻疹样皮肤反应。
1．中枢神经系统 有出现头痛的报道。
2.代谢/内分泌系统 肝脏脑病患者服用本药后可出现体重下降、血清钾和血清钠浓度轻微升高。
3.胃肠道系统 常见的症状为腹涨、腹痛、恶心、呕吐。以上症状发生率低于1%。
4.皮肤 大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻症样皮肤反应。
5.其他 有用药后可能引起水肿的报道。

禁忌以下患者禁用：
1.本药或利福霉素类药过敏者；
2.肠梗阻者；
3.严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项1.儿童服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。
3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方。
5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。
6.对驾驶员和操纵机器者的影响：未知。

孕妇及哺乳期妇女用药1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。
2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。

儿童用药建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。

药物相互作用口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

药物过量试验证明，服用1.6g/日，既没有局部也没有全身性不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其他适当治疗。

药理毒理药理作用：利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。
由于利福昔明口服时不被肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
毒理研究：
重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常变化。
遗传毒性：体内外未见本品有致突变作用。
生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

药代动力学在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(小于1%)。

贮藏密封，在阴凉干燥处保存。

包装铝塑膜包装，0.1g×12包/盒。

有效期暂定18个月。1