水痘减毒活疫苗,用来预防感染水痘病毒。
成份与性状主要成份:
本品为不少于103.3PFU的冻干水痘减毒活病毒OKA株。水痘减毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍体细胞上繁殖而获得的冻干制品。
辅料:
疫苗:乳糖、山梨醇、甘露醇、氨基酸、硫酸新霉素、人血白蛋白。
稀释液:注射用水,每剂量0.5ml。
性状:
本品为皮下注射用悬液:冻干疫苗小丸在玻璃小瓶中呈乳白色至浅黄色或浅粉色疏松体,稀释液为无色澄明液体。
接种对象-预防用生物制剂[u]1.12个月以上的健康个体[/u]
[u]2.高危病人[/u]
[u]急性白血病患者[/u]
急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性,如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。
当对急性期白血病患者进行免接种,维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。同样,接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。
一般情况下,病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗,但受种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
[u]接受免疫抑制剂治疗的病人:[/u]
由于恶性实体瘤或严重慢性疾病(如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘)而接受免疫抑制剂治疗(包括皮质类固醇治疗)的病人易感染严重水痘。一般情况下,当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗,但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
[u]器官移植病人:[/u]
如果考虑进行器官移植(如肾脏移植),应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。
[u]慢性疾病患者:[/u]
慢性疾病(如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常)的患者可能也易患严重水痘。
[u]3、健康密切接触者:[/u]
为减少把病毒传播给高危病人的危险性,易感的健康密切接触者应接种疫苗。包括高危病人的父母和兄弟姐妹,医务人员,医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。
作用与用途-预防用生物制剂水痘减毒活疫苗用于以前从未感染过水痘的个体进行主动免疫,以预防感染水痘病毒。
规格2000PFU/人份。
免疫程序和剂量12个月至12岁的儿童需要接种1剂疫苗。
13岁及13岁以上的个体需要接种2剂疫苗,2剂之间要间隔6-10周。
以上免疫程序适用于健康个体及高危病人。13岁及13岁以上的高危病人也需要接种2剂疫苗。
对于高危病人,免疫后定期测定水痘抗体以确证他们是否需要再免疫。
水痘减毒活疫苗用于皮下注射,不应皮内注射且严禁静脉注射。
不良反应[u]健康个体[/u]
在一项7900多名健康个体参加的临床试验中,评价了单独接种本品或同其它疫苗联合接种时,本品的反应原性。
以下安全性信息来源于5369剂在儿童、青少年和成人中水痘减毒活疫苗单独接种:
报告频率:
很常见:≥10%
常见:≥1%和