[科普中国]-甲型肝炎灭活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗，用于预防甲肝病毒感染。

成份与性状本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞，经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活后和氢氧化铝吸附制成。
本品不含防腐剂。

性状本品为有微量乳白色沉淀的液体，含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠注射用水等。

接种对象-预防用生物制剂甲型肝炎易感者。

作用与用途-预防用生物制剂接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲肝病毒感染。

规格成人规格为1.0ml/支（瓶），每1次人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500U。
儿童规格为0.5ml/支（瓶），每1次人用剂量为0.5ml，含甲肝病毒250U。

免疫程序和剂量免疫程序：上臂三角肌肌内注射，初次免疫用一支疫苗，间隔6个月加强免疫一支疫苗。
剂量：16岁以上用成人剂量；1～15岁用儿童剂量。

不良反应接种疫苗后不良反应轻微，局部不良反应多为疼痛，偶有红肿、硬结；全身不良反应有头疼、发热、恶心等，持续时间不超过24小时，一般可自行缓解。如出现过敏反应，应及时作对症治疗。

禁忌（1）患有肝炎或其它严重疾病者。
（2）发热性疾病患者应推迟接种。
（3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。

注意事项（1）注射前充分摇匀。
（2）容器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。
（3）有过敏史或家族过敏史者慎用。

贮藏2-8℃避光保存、运输，严防冻结。

包装本品为预充式注射器或西林瓶包装，1支（瓶）/盒。

有效期自成品效力测定合格之日起有效期为42个月。

执行标准本制品依据国家批准的企业注册标准（编号为：WS4-（S-012)-2006Z)生产和检定。1