甘草酸二铵肠溶胶囊,本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
成份本品主要成份为甘草酸二铵。化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:
辅料主要为卵磷脂、淀粉。
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
性状本品为肠溶硬胶囊剂,内容物为淡黄色粉末或颗粒。
适应症本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
规格50mg。
用法用量口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
不良反应主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状一般较轻,不必停药。
禁忌对甘草酸二铵过敏者禁用;对卵磷脂过敏者禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
注意事项治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血症等情况应停药或适当减量。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇不宜使用。
儿童用药新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定,暂不用。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用尚不明确。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理本品是中药甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
药代动力学本品口服后从肠道吸收,其生物利用度不受肠道食物的影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。
贮藏密封,干燥处保存。
包装铝塑包装。12粒/板,2板/盒。
有效期24个月。
执行标准国家食品药品监督管理局标准。WS1(X-012)-2009Z。
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