注射用香菇多糖,用于恶性肿瘤的辅助治疗。
成份本品主要成分及其化学名称:本品主要成分是香菇多糖。
化学名:β—(1→3)葡萄糖为主链,β—(1→6)葡萄糖为侧链葡聚糖。
性状本品为白色冻干块状物。
适应症用于恶性肿瘤的辅助治疗。
规格1mg
用法用量一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。
用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。
不良反应1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。
2.少数人有面部潮红。
注意事项1. 虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。
2. 本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。
3. 本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确
儿童用药由于尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
药物相互作用本品应避免与维生素A制剂混用。
药理毒理1.药理
香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。
2.毒理
本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv)腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。
药代动力学本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
贮藏密闭保存
包装西林瓶包装,10瓶/盒。
有效期24个月
执行标准国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-152)-2004Z
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