藻酸双酯钠氯化钠注射液,适应症为缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
成份本品主要成份为藻酸双酯钠,系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。
适应症缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
规格100ml:藻酸双酯0.1g与氯化钠0.86g。
用法用量静脉滴注。成人按体重一次1~3mg/kg,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次。每日最大用量不能超过150mg。
不良反应不良反应发生率为5%~23%,主要表现为:
循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
血液系统的不良反应:有血细胞减少、血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及钠差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。
过敏反应:有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张和四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。
其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
禁忌有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
注意事项1.应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血压、血容量不足;
(2)血小板减少症;
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进;
(4)过敏性体质。
3.本品禁用于静脉注射或肌肉注射。
药物相互作用藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
药代动力学藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积约为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广,给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。
贮藏避光、密闭保存。
包装玻璃输液瓶装。
有效期暂定1年。1