酒石酸唑吡坦片,适应症为本品限用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗 :·偶发性失眠症·暂时性失眠症
成份化学名称 :双[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-(4-甲基苯基)咪唑并[1,2- ]吡啶-3基]-乙酰胺](2R,3R)-2,3-二羟丁二酸盐。
化学结构式:
分子式 :(C19H21N3O2)2·C4H6O6
分子量 :765
性状本品为白色刻痕包衣片。
适应症本品限用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗 :
·偶发性失眠症
·暂时性失眠症
规格10mg。
用法用量口服给药
[u]剂量[/u]
一般人群
应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过最大治疗剂量。
成人常用剂量 : 10 mg/片/日。
本品应在临睡前或上床后服用。
特殊人群
老年人
老年患者或肝功能不全的患者 :剂量应减半即为5 mg。
每日剂量不得超过10 mg。
儿童
由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于18岁以下的患者。
肝功能受损
因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低,所以这些患者应该从5ml剂量开始用药,尤其应当慎用于老年患者。在成年人(65岁以下)中,只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时,才可以将剂量增加至10mg。
[u]治疗持续时间 [/u]:
本品的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过4周,包括逐渐减量期(见【注意事项】)。
应建议患者按下列方法接受治疗 :
·对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2-5天。
·对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2-3周。
很短期治疗的患者无需逐渐停药。
某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
不良反应适当地采用以下CIOMS(国际医学组织理事会)频率分级:
非常常见≥10%:常见≥1%且