肠内营养混悬液(TPFDM),适应症为本品适用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
成份本品为复方制剂,其组份为:
每1000 ml中含有
碳水化合物 84 g
膳食纤维 15 g
蛋白质 32 g
脂肪 32 g
维生素
维生素A 0.62 mg RE
类胡萝卜素 1.5 mg
维生素B1 1.1 mg
维生素B2 1.2 mg
维生素B6 1.3 mg
维生素B12 3.8 µg
维生素C 110 mg
维生素D3 5.3 µg
维生素E 19 mg α-TE
维生素K 40 µg
烟酸 14 mg NE
泛酸 4.0 mg
叶酸 0.29 mg
生物素 30 µg
矿物质和微量元素
钾 1.13 g
钠 0.75 g
钙 0.6 g
镁 0.17 g
磷 0.54 g
氯 0.94 g
铁 12 mg
锌 9 mg
铜 1.35 mg
锰 2.5 mg
氟 0.8 mg
碘 0.1 mg
钼 75 µg
硒 56 µg
铬 90 µg
其他
胆碱 0.28 g
能量 750 kcal
-蛋白质比例 17.1%
-碳水化合物比例 44.6%
-脂肪比例 38.3%
渗透压 225 mOsmol/l
性状本品为灰白色至黄棕色粘稠乳状混悬液。
适应症本品适用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
规格0.75 kcal/ml
用法用量本品可以口服或管饲喂养。
管饲喂养时,滴速建议从每小时20 ml开始,由慢到快;最高不宜超过每小时125 ml。
剂量应由医师或营养师决定,并且根据患者的个体需要不同而调整。
作为单一营养来源时:推荐剂量为平均每日25 kcal/kg,平均每日2000 ml(1500 kcal);
作为营养补充时:根据患者需要使用,推荐剂量为平均每日1000 ml(750 kcal)。
不良反应包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等胃肠道不适反应。
禁忌1.完全性胃肠道功能衰竭的患者禁用;
2.完全性胃肠道梗阻的患者禁用;
3.果糖不耐受的患者禁用;
4.对本品中任一成份过敏的患者禁用;
5.对本品中任一成份有先天性代谢障碍的患者禁用;
6.严重腹腔内感染(严重腹腔内脓毒病)的患者禁用;
7.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用;
8.不适用于不可摄入膳食纤维的患者。
注意事项1.仅供肠内使用,严禁静脉输注;
2.使用前请摇匀;
3.一旦开启,在无菌输注条件下,请于24小时内使用完毕;
4.伴有重度胃麻痹的患者,请实施空肠喂养;
5.在使用过程中,须注意液体平衡,保证足够的液体摄入,以补充由纤维素排泄所带走的水分;
6.肠道功能衰竭的患者慎用;
7.严重肝肾功能不全的患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项研究亦无可靠参考文献。
儿童用药1.不适用于1岁以下的婴儿;
2.慎用于1-6岁的儿童;
3.使用时应根据患者情况由医师处方决定。
老年用药本品为肠内营养用药,可用于老年患者。
药物相互作用不应稀释本品,或将其他药物与本品相混合使用,以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。
药物过量未进行该项研究亦无可靠参考文献。
药理毒理本品提供人体日常生理功能所需的能量及营养成份,包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质和微量元素。
其中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和果糖。本品使用的木薯淀粉是一种缓慢水解的多糖,可使血葡萄糖不会增高过多。果糖可以不需要胰岛素即转运入细胞中。
本品单不饱和脂肪酸的含量高,膳食纤维包括3种可溶性纤维和3种不可溶性纤维,可能对控制血糖和血脂有益。
本品所含营养成份与正常人普通饮食成份类似,对人体无毒性作用。
药代动力学本品在体内消化吸收过程同正常食物。
贮藏密闭,在阴凉(不超过20℃)、干燥处保存。
包装铝塑复合膜袋装,1000 ml/袋
有效期12个月
执行标准进口药品注册标准:JX200301491