注射用盐酸伊达比星,适应症为本品为一抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)。伊达比星作为一线用药用于复发和难治病人的诱导缓解。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
成份化学名称:(7S,9S)-9-乙酰基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟-7-O-(2,3,6-三脱氧-3-氨基-α-L-来苏-已-吡喃糖)-5,12-骈四苯盐酸盐
化学结构式:
分子式:C26H27NO9·HCL
分子量:533.97
辅料名称:乳糖
性状本品为橙红色疏松冻干块状物。
适应症本品为一抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)。伊达比星作为一线用药用于复发和难治病人的诱导缓解。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
规格(1)5mg (2)10mg
用法用量急性非淋巴细胞性白血病(ANLL):
在成人急性髓性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入12mg/m2,连续使用三天,另一种用法为单独和联合用药,推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2,连续使用五天。
急性淋巴细胞性白血病(ALL):
作为单独用药,成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量按体表面积计算每天静脉注入12mg/m2,连续使用三天;儿童10mg/m2,连续使用三天。
然而,所有的给药方案均应考虑到病人的血象,以及在联合用药期间其他细胞毒药物的使用剂量而调整给药剂量。通常,按体表面积计算剂量。
本品仅用于静脉注射
建议在检查针头确实在静脉内后,溶解后的注射用伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5-10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬化。
使用介绍
瓶内药物处于负压状态下,从而在溶液配制时可减少气雾形成。当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。
将注射用粉针溶于注射用水以制备注射剂,5mg溶剂溶解5mg样品,10mg溶剂溶解10mg样品。
不良反应按照不良反应的发生频率分类如下:
极常见 (≥1/10)
常见 (≥1/100 到