果糖二磷酸钠注射液,适应症为1.本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。 2.急性脑梗死等引起的脑缺血缺氧的辅助治疗。
成份本品主要成份为果糖二磷酸钠
化学名称:果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物
化学结构式:
分子式:C6H11O12P2Na3·8 H2O
分子量:550.17
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
适应症1.本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。
2.急性脑梗死等引起的脑缺血缺氧的辅助治疗。
规格以C6H11O12P2Na3计 (1)50ml:5g (2)100ml:10g
用法用量1.建议剂量为每日5~10g,静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。
2.治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药,伴有心力衰竭时剂量减半。
3.儿童剂量应根据体重(70~160mg/kg),不要超过建议剂量。
不良反应1.静脉输入速度超过10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
2.如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应,立即停药,予以抗过敏治疗。
3.过敏休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗:静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
禁忌遗传性果糖不耐症患者,对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。
注意事项1.给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。
2.用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
3.特别警告:肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。
4.置于儿童不能触及处。
孕妇及哺乳期妇女用药怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。
儿童用药取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用本品不能与pH在3.5~5.8之间不溶解的药物共用、也不能与含高钙盐的碱性溶液共用。
药物过量尚无药物过量的报导。
临床试验本品就“急性脑梗死等引起的脑缺血缺氧的辅助治疗”这一适应症进行了临床试验。试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,试验中纳入了发病在72小时以内的急性脑梗死(颈内动脉系统)患者,神经功能评分(1995年全国第四次脑血管会议制定的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准)在5-40分,药物用法用量为在常规治疗的基础上,果糖二磷酸钠注射液10g(100ml)或生理盐水100ml,每日静滴2次,疗程10天。临床神经功能缺损评分和总有效率进行疗效评定。研究结果为:疗程后第21天神经功能缺损评分,试验组为7.54±7.13,对照组为8.53±8.52,两者无统计学差异,而两组与治疗前相比,均有统计学差异,试验组总有效率为71.29%,对照组为57.14%,两组有统计学差异(p