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[科普中国]-加替沙星氯化钠注射液

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加替沙星氯化钠注射液,适应症为本品主要用于由敏感病原体所致的各种中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性细菌性发作:由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,或金黄葡萄球菌等所致。急性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得鼻窦性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。非复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。复杂性泌尿道感染:由在肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致者。非复杂性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致者,以及发性由奈瑟淋球菌引起的急性、非复杂性直肠感染。在治疗之前,为了分离鉴定治病微生物及确定其他加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性实验,但在获得细菌检查结果之前即可开始治疗。得到细菌检查结果后,可以继续合适的治疗。

警示语本品禁用于加替沙星或喹诺酮类药物过敏者、糖尿病患者血糖异常
已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖和高血糖症,这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或高血糖的症状的体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。
已有报道血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低,有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症,甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。
加替沙星上市后,已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现血糖严重异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变(包括意识丧失)。虽然少数导致致死后果,但是如果得到适当处理,这些事件中大多数是可逆的。

成份本品主要成份为加替沙星。
化学名称:(±)-1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-(3-甲基-1-哌嗪基)-1,4-二氢-4-氧化-3-喹啉羧酸。
化学结构式:

分子式:C19H22FN3O4
分子量:375.40
辅料:氯化钠和注射用水。

性状本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症本品主要用于由敏感病原体所致的各种中度以上的下列感染性疾病:
慢性支气管炎急性细菌性发作:由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,或金黄葡萄球菌等所致。
急性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。
社区获得鼻窦性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。
非复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。
复杂性泌尿道感染:由在肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。
肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致者。
非复杂性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致者,以及发性由奈瑟淋球菌引起的急性、非复杂性直肠感染。
在治疗之前,为了分离鉴定治病微生物及确定其他加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性实验,但在获得细菌检查结果之前即可开始治疗。得到细菌检查结果后,可以继续合适的治疗。

规格(1)100ml;加替沙星0.1g与氯化钠0.9g;
(2)100ml;加替沙星0.2g与氯化钠0.9g;
(3)200ml;加替沙星0.4g与氯化钠1.8g。

用法用量本品用于治疗慢性支气管炎急性细菌性感染,社区获得性肺炎,复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎时,剂量为200mg,每日二次,疗程7至14日,社区获得性肺炎患者可用药14日,治疗急性鼻窦炎时,连续10日,单纯性尿路感染,疗程为3至5日;非复杂性淋球菌尿路或直肠感染和女性宫颈淋球菌感染400mg。一次给药。本品静脉给药适用于上述伴有全身症状或中度以上感染。
本品与口服片剂具生物等效。疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服剂,无须调整剂量。
建议本品400mg静脉滴注时间不少于60分钟,严禁快速静脉滴注或肌内、鞘内、腹腔内和皮下给药。
加替沙星主要经肾脏排出,肌酐清除率[40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。
可用下面公式计算肌酐清除率:
体重(公斤)×(140-年龄)
男性:肌酐清除率(ml/min)= -------------------------
72×血清肌酐(mg/dl)
女性:0.85×男性肌酐值
肾功能不全患者本品的推荐剂量(国外文献报告)
肌酐清除率 初始剂量 维持剂量
≥40ml/min 400mg 400mg/天