[科普中国]-生物合成人胰岛素注射液

生物合成人胰岛素注射液，适应症为用于糖尿病的治疗。

成份本品主要成份及其化学名称为：中性胰岛素
活性成分：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。
1IU(国际单位) 相当于 0.035mg无水人胰岛素。
化学结构式：

分子式：C257H383N65O77S6
分子量：5808
辅料：氯化锌，甘油，间甲酚，氢氧化钠，盐酸和注射用水。
本品以间甲酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.30g。

性状本品为无色澄明液体。

适应症用于糖尿病的治疗。

规格400IU/10ML/支。

用法用量本品为短效胰岛素制剂，可以与中效或长效胰岛素制剂合并使用。
用量
剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3～1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每日的胰岛素需要量可能会减少。
对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。因此，建议对血糖水平进行密切监测。
注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。
剂量调整
伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。
肾功能或肝功能不全时，患者的胰岛紊需要量会减少。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。
当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时，剂量可能会需要调整。
用法
皮下注射或静脉注射。
在腹壁部位做本品的皮下注射；如方便，也可在大腿、臀部或三角肌部位做皮下注射。
经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射可将误做肌内注射的风险降到最低。
注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，以确保胰岛素被完全注射入体内。
为防止脂肪代谢障碍(脂肪萎缩和脂肪增生)，应在注射区域内轮换注射部位。
在医生的指导下，本品也可用于肌内注射。
在医生的指导下，本品也可用于静脉注射。
用于静脉输注时，输注系统中本品浓度为0.05IUml至1.0IUmI，输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmOI/L氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下24小时内是稳定的。而超过24小时后，尽管输注液仍然稳定，但袋内的部分胰岛素成份开始被输液袋的材料所吸收。在输注期间必须监测血糖值。
本品包装内附有详细的操作说明。
当两种类型的胰岛素混合使用时，先吸取短效胰岛素，紧接着吸入中效或长效胰岛素。
使用注意事项
不能使用本品的情况
▲胰岛素输注泵。
▲对本胰岛素产品，间甲酚或者其他成份过敏者。
请查阅本说明书中的过敏症状。
▲低血糖反应。
▲每个药瓶用保护塑料帽密封，如果保护帽松动或者丢失，或者第一次使用前已有损坏，请将药瓶退还给供应商。
▲如果本品贮藏不当或被冷冻。
▲如果本品不呈透明和无色。
使用本品前
▲检查本品标签以确定胰岛素类型正确。
如何使用本品
本品用于皮下注射。
应在注射区域内轮换注射部位以避免形成肿块。最佳的注射部位为：腹部，臀部，大腿前部或者上臂。在腹部注射起效更快。
在医务人员的指导下，特殊情况下本品也可用于静脉注射。
如何单用本品或与中效/长效胰岛素混合使用
▲应与标有相应刻度的胰岛素注射器配合使用。
▲用注射器抽取与所需注射胰岛素等量的空气。
▲谨遵医嘱。
▲本品皮下注射。根据医护人员建议注射本品。
▲注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，以确保胰岛素被完全注射入体内。

不良反应一般来讲，与其他的胰岛素制剂一样，低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明，低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此，没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。
下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类，其中发生频率按照下述方式进行分类：十分常见(≥1/10)，常见(≥/1/100且