鲑降钙素注射液,适应症为●骨质疏松症 :早期和晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失,使用本品的患者必须根据需要给予足量的钙和维生素D。 **●Paget氏骨病(变形性骨炎)**●高钙血症和高钙血症危象(由下列原因引起) : - 乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解 ;- 甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒(包括急救和长期治疗)。●痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群) :- 常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩-臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
成份活性成份:鲑鱼降钙素(由32个氨基酸单链组成)
化学结构式:
分子式 :C145H240N44O48S2
分子量 :3432
赋形剂 :冰醋酸、醋酸钠、氯化钠、注射用水
性状本品为无色澄明液体。
适应症●骨质疏松症 :
早期和晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨质进行性丢失,使用本品的患者必须根据需要给予足量的钙和维生素D。
●Paget氏骨病(变形性骨炎)
●高钙血症和高钙血症危象(由下列原因引起) :
- 乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解 ;
- 甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒(包括急救和长期治疗)。
●痛性神经营养不良症或Sudeck氏病(神经营养不良性征候群) :
- 常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩-臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
规格1ml:50IU
用法用量本品可以通过皮下、肌肉和静脉途径给予。对于各种具有应用指征疾病的给药推荐途径概括于下表。
指征 给药途径
注射 静脉滴注
皮下 肌注 静注
骨质疏松症 √ √
Paget氏骨病 √ √
高钙血症
--急性 √ √
--慢性 √ √
神经营养不良症 √ √
●骨质疏松症
由于本品具有很好的耐受性,所以在治疗骨质疏松症时推荐优先使用鼻喷剂。如果对鼻喷剂不能耐受,应考虑非肠道给药。
由于非常精确的最低有效剂量目前不清楚,目前推荐的剂量如下 :
标准维持量 :每日50 IU或隔日100 IU,皮下或肌肉注射。
遵医嘱调整剂量。
●Paget氏骨病
每日100 IU皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好,在医护人员合理的指导下,患者也可以自己注射。隔日注射只限于某些患者。临床症状和体征改善之后,可考虑50 IU每日一次。必要时,每日剂量可以增加到200 IU。
治疗时间应至少持续3个月或更长时间。
●高钙血症
高钙血症危象的紧急处理
对紧急状况或严重病例,静脉滴注是最有效的给药方法。
每日每公斤体重5-10 IU溶于500毫升生理盐水中,静脉滴注至少6小时以上或每日剂量分2-4次缓慢静脉注射。必须给患者补充液体。在紧急处理后,对原发的疾病应进行特殊的治疗。
慢性高钙血症状态的长期处理
注射剂 :根据患者临床和生物化学反应,剂量为每日每公斤体重5-10 IU,一次或分二次皮下或肌肉注射。如果注射剂量超过2毫升,应在不同部位肌肉注射。
痛性神经营养不良症(神经营养不良性征候群)
早期诊断非常重要,而且,一旦确诊,应尽早使用本品治疗。注射剂 :每日100 IU,皮下或肌肉注射,持续2-4周 ;然后每周三次100 IU,维持6周以上 ;这取决于患者的反应。
特殊说明
对Paget氏骨病(变形性骨炎)治疗需持续几个月甚至几年的时间。
治疗使血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常值,而且疼痛可部分或完全缓解。然而,偶有降低后再升高现象。此时,医师应根据临床表现,决定是否应继续治疗。
停药后,异常的骨代谢在一到几个月后可能复发,需要重新使用本品治疗。
尽管长期使用降钙素治疗的某些患者可以出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效。长期药物治疗有时发生药物失效("脱逸现象")。这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关。治疗中断后,降钙素的治疗反应又可恢复。
不良反应恶心,呕吐,面部潮红和头晕与剂量有关,且静脉注射比肌肉注射或皮下给药更常见。多尿和寒战通常会自发性停止,只有个别情况才有必要暂时减少药物剂量。
其不良反应按发生率排列,发生率定义如下 :非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100,